Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мультимодальный мониторинг у пациентов со спонтанным внутримозговым кровоизлиянием

10 апреля 2017 г. обновлено: Christian Kærsmose Friberg

Спонтанные внутримозговые кровоизлияния, также известные как спонтанные внутримозговые кровоизлияния (сВМК), составляют 10-15 % всех апоплексий. Прогноз значительно хуже, чем у большей популяции больных, страдающих церебральным тромбозом. Развитие отека мозга, по-видимому, способствует неблагоприятному прогнозу. Однако механизмы, лежащие в основе этого, понятны лишь фрагментарно.

С помощью мультимодального нейромониторинга исследователи стремятся исследовать электрофизиологические и метаболические процессы, которые, по-видимому, сопровождают формирование отека и ухудшение клинического состояния у пациентов, страдающих сВКГ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

8

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Copenhagen, Дания, 2100
        • Rigshospitalet, NICU

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, подходящие для нейрохирургии, поступили в Rigshospitalet, Копенгаген, со спонтанным внутримозговым кровоизлиянием, подтвержденным КТ.

Описание

Критерии включения:

  • Диагноз: спонтанное внутримозговое кровоизлияние, подтвержденное КТ.
  • Клинические показания для краниотомии или краниэктомии
  • Госпитализирован в течение 24 часов после предполагаемого инсульта
  • Возраст старше 18 лет

Критерий исключения:

  • Беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
спонтанное внутримозговое кровоизлияние

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вторичная травма головного мозга
Временное ограничение: 10 дней
Оценивается по шкале GCS, CAM-ICU, mRS, визуализации, фоновой активности ЭЭГ.
10 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Christian K Friberg, MD

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 июня 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 июня 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 декабря 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 декабря 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 декабря 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 апреля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 апреля 2017 г.

Последняя проверка

1 апреля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться