- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02326571
Мультимодальный мониторинг у пациентов со спонтанным внутримозговым кровоизлиянием
Спонтанные внутримозговые кровоизлияния, также известные как спонтанные внутримозговые кровоизлияния (сВМК), составляют 10-15 % всех апоплексий. Прогноз значительно хуже, чем у большей популяции больных, страдающих церебральным тромбозом. Развитие отека мозга, по-видимому, способствует неблагоприятному прогнозу. Однако механизмы, лежащие в основе этого, понятны лишь фрагментарно.
С помощью мультимодального нейромониторинга исследователи стремятся исследовать электрофизиологические и метаболические процессы, которые, по-видимому, сопровождают формирование отека и ухудшение клинического состояния у пациентов, страдающих сВКГ.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Copenhagen, Дания, 2100
- Rigshospitalet, NICU
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Диагноз: спонтанное внутримозговое кровоизлияние, подтвержденное КТ.
- Клинические показания для краниотомии или краниэктомии
- Госпитализирован в течение 24 часов после предполагаемого инсульта
- Возраст старше 18 лет
Критерий исключения:
- Беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
спонтанное внутримозговое кровоизлияние
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Вторичная травма головного мозга
Временное ограничение: 10 дней
|
Оценивается по шкале GCS, CAM-ICU, mRS, визуализации, фоновой активности ЭЭГ.
|
10 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Christian K Friberg, MD
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H-1-2014-059
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .