- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02326571
Monitoraggio multimodale in pazienti con emorragia intracerebrale spontanea
Il sanguinamento intracerebrale spontaneo noto anche come emorragia intracerebrale spontanea (sICH) costituisce il 10-15% di tutte le apoplessie. La prognosi è considerevolmente peggiore di quanto non sia per la più ampia popolazione di pazienti affetti da trombosi cerebrale. Lo sviluppo di edema cerebrale apparentemente contribuisce alla prognosi sfavorevole. Tuttavia, i meccanismi alla base sono compresi solo in modo frammentario.
Utilizzando il monitoraggio neuro multimodale, i ricercatori cercano di indagare sui processi elettrofisiologici e metabolici, che sembrano accompagnare la formazione di edema e il deterioramento clinico nei pazienti affetti da sICH.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Copenhagen, Danimarca, 2100
- Rigshospitalet, NICU
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi: emorragia intracerebrale spontanea verificata dalla TC
- Indicazione clinica per craniotomia o craniectomia
- Ricoverato in ospedale entro 24 ore dal presunto ictus
- Età superiore a 18 anni
Criteri di esclusione:
- Gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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emorragia intracerebrale spontanea
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Lesione cerebrale secondaria
Lasso di tempo: 10 giorni
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Valutato da GCS, CAM-ICU, mRS, Imaging, attività di background EEG.
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10 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Christian K Friberg, MD
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H-1-2014-059
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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