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Monitoraggio multimodale in pazienti con emorragia intracerebrale spontanea

10 aprile 2017 aggiornato da: Christian Kærsmose Friberg

Il sanguinamento intracerebrale spontaneo noto anche come emorragia intracerebrale spontanea (sICH) costituisce il 10-15% di tutte le apoplessie. La prognosi è considerevolmente peggiore di quanto non sia per la più ampia popolazione di pazienti affetti da trombosi cerebrale. Lo sviluppo di edema cerebrale apparentemente contribuisce alla prognosi sfavorevole. Tuttavia, i meccanismi alla base sono compresi solo in modo frammentario.

Utilizzando il monitoraggio neuro multimodale, i ricercatori cercano di indagare sui processi elettrofisiologici e metabolici, che sembrano accompagnare la formazione di edema e il deterioramento clinico nei pazienti affetti da sICH.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

8

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Copenhagen, Danimarca, 2100
        • Rigshospitalet, NICU

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti idonei per neurochirurgia ricoverati al Rigshospitalet, Copenhagen con emorragia intracerebrale spontanea verificata da CT.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi: emorragia intracerebrale spontanea verificata dalla TC
  • Indicazione clinica per craniotomia o craniectomia
  • Ricoverato in ospedale entro 24 ore dal presunto ictus
  • Età superiore a 18 anni

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
emorragia intracerebrale spontanea

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lesione cerebrale secondaria
Lasso di tempo: 10 giorni
Valutato da GCS, CAM-ICU, mRS, Imaging, attività di background EEG.
10 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Christian K Friberg, MD

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

20 giugno 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

20 giugno 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 dicembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 dicembre 2014

Primo Inserito (Stima)

29 dicembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 aprile 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 aprile 2017

Ultimo verificato

1 aprile 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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