Anomalies métaboliques associées à l'évolution clinique sur 6 mois des patients atteints de trouble de conversion motrice (HYCORE)
Évaluation par TEP-scan des anomalies métaboliques associées à l'évolution clinique à 6 mois de patients souffrant d'un trouble de conversion motrice
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les objectifs secondaires de cette étude sont :
A. Évaluer si les anomalies métaboliques objectivées par le PET CT 18 FDH réalisé au repos au début des symptômes peuvent être prédictives d'une incapacité persistante à 6 mois telle que mesurée par l'EDSS, le NIHSS et le statut OMS.
B. Évaluer si les anomalies métaboliques objectivées par le PET CT 18 FDH réalisé au repos à 3 mois après le diagnostic peuvent être prédictives d'un handicap moteur persistant à 6 mois (EDSS, NIHSS, mRS, OMS) C. Rechercher et caractériser d'éventuelles anomalies de métabolisme objectivé dans le PET CT initial 18 FDH prédictif d'un handicap moteur persistant à 3 mois.
D. Déterminer s'il existe des anomalies métaboliques persistantes 3 mois après le diagnostic indépendamment de l'évolution clinique (trait marqueur).
E. Définir les zones cérébrales dont le métabolisme est souvent altéré chez les patients présentant des troubles de conversion motrice.
F. Établir une collection d'échantillons biologiques de patients pour de futures études de recherche sur les biomarqueurs pronostiques d'un trouble de conversion motrice.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Montpellier, France, 34295
- CHRU de Montpellier - Hôpital Lapeyronie
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Montpellier, France, 34295
- CHRU de Montpellier - Hôpital Gui de Chauliac
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Nîmes, France, 30029
- CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Le patient doit avoir donné son consentement libre et éclairé et signé le consentement
- Le patient doit être affilié ou bénéficiaire d'un régime d'assurance maladie
- Le patient répond aux critères du DSM-IV de trouble de conversion motrice (avec paralysie, faiblesse motrice ou mouvements anormaux) d'une durée inférieure à 1 mois et euthymique (score HAMD < ou = 7, tel qu'évalué par un psychiatre)
- Premier épisode (cas incidents)
- Le dernier symptôme remonte à moins d'un mois
- Le patient n'est pas sous neuroleptiques
Critère d'exclusion:
- Le sujet participe à une autre étude
- Le sujet est dans une période d'exclusion déterminée par une étude précédente
- Le sujet est sous protection judiciaire, tutelle ou curatelle
- Le sujet refuse de signer le consentement
- Il n'est pas possible d'informer correctement le patient
- La patiente est enceinte, parturiente ou elle allaite
- Un examen neurologique clinique spécialisé et une IRM cérébrale et médullaire ont révélé une cause neurologique organique
- Le sujet a un score HAMD > 7
- Le sujet a actuellement un épisode maniaque/hypomaniaque, un diagnostic de toxicomanie ou de dépendance (à l'exclusion du tabac), un diagnostic de schizophrénie (à tout moment dans le passé) ou une maladie neurologique chronique (épilepsie active, accident vasculaire cérébral, tumeur cérébrale)
- Suicidaire ou risque élevé de suicide (selon l'évaluation MINI)
- Contre-indication pour un PET scan
- Patient sous neuroleptiques à l'inclusion
- Le dernier symptôme est survenu il y a plus d'un mois
- Le patient a déjà eu des épisodes (cas prévalents)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Population étudiée
La population à l'étude est constituée de patients paralysés, présentant une faiblesse motrice ou des mouvements anormaux répondant aux critères du DSM-IV pour le trouble de conversion motrice consultant via le service des Urgences ou de Neurologie des centres participants. Intervention : TEP CT 18 FDG |
Tomographie par émission de positrons avec 2-désoxy-2-[fluorine-18]fluoro-D-glucose intégrée à la tomodensitométrie. Cette intervention est requise pour les besoins d'observation de l'étude. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Présence/absence d'un score Ranking modifié > 1
Délai: 6 mois
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6 mois
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Présence/absence d'une anomalie métabolique selon PET CT 18 FDG
Délai: Jour 0 à Jour 15
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PET CT 18 FDG = tomographie par émission de positrons avec 2-désoxy-2-[fluorine-18]fluoro-D-glucose intégré à la tomodensitométrie
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Jour 0 à Jour 15
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Présence/absence d'une anomalie métabolique selon PET CT 18 FDG
Délai: 3 mois
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3 mois
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Score de Rankin modifié
Délai: 3 mois
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3 mois
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Score de Rankin modifié
Délai: 6 mois
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6 mois
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Score EDSS
Délai: Jour 0 à Jour 15
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Jour 0 à Jour 15
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Score EDSS
Délai: 3 mois
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3 mois
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Score EDSS
Délai: 6 mois
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6 mois
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Note NIHSS
Délai: Jour 0 à Jour 15
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Jour 0 à Jour 15
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Note NIHSS
Délai: 3 mois
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3 mois
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Note NIHSS
Délai: 6 mois
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6 mois
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Mini-questionnaire
Délai: Jour 0 à Jour 15
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Jour 0 à Jour 15
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Échelle HAMD
Délai: Jour 0 à Jour 15
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Jour 0 à Jour 15
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Échelle HAMD
Délai: 3 mois
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3 mois
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Échelle HAMD
Délai: 6 mois
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6 mois
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Échelle HADS
Délai: Jour 0 à Jour 15
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Jour 0 à Jour 15
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Échelle HADS
Délai: 3 mois
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3 mois
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Échelle HADS
Délai: 6 mois
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6 mois
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Score OMS
Délai: 3 mois
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3 mois
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Score OMS
Délai: 6 mois
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Ismaël Conejero, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LOCAL/2014/ETIC-01
- 2014-A01159-38 (Autre identifiant: ANSM)
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