運動変換障害に苦しむ患者の6か月の臨床的進展に関連する代謝異常 (HYCORE)
運動変換障害に苦しむ患者の6か月の臨床的進展に関連する代謝異常のPETスキャンによる評価
調査の概要
詳細な説明
この調査の二次的な目的は次のとおりです。
A. EDSS、NIHSS、および WHO ステータスによって測定されるように、症状の発症時に安静時に実施された PET CT 18 FDH によって客観化された代謝異常が、6 か月後の持続的な障害の予測となるかどうかを評価すること。
B. 診断後 3 か月の安静時に実施された PET CT 18 FDH によって客観化された代謝異常が、6 か月後の持続性運動障害の予測となるかどうかを評価する (EDSS、NIHSS、mRS、WHO)最初の PET CT で対象化された代謝 18 FDH は、3 か月で持続的な運動障害を予測します。
D. 臨床経過とは無関係に、診断から 3 か月後に持続的な代謝異常があるかどうかを判断する (マーカー特性)。
E. 運動変換障害患者で代謝がしばしば変化する脳領域を定義します。
F. 運動変換障害の予後バイオマーカーの将来の調査研究のために、患者からの生物学的サンプルのコレクションを確立します。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Montpellier、フランス、34295
- CHRU de Montpellier - Hôpital Lapeyronie
-
Montpellier Cedex 5、フランス、34295
- CHRU de Montpellier - Hôpital Gui de Chauliac
-
Nîmes Cedex 09、フランス、30029
- CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 患者は、自由かつインフォームド コンセントを与え、同意に署名している必要があります。
- 患者は健康保険制度に加入している、または受益者でなければなりません
- -患者は、1か月未満持続する運動変換障害（麻痺、運動衰弱または異常な動きを伴う）のDSM-IV基準を満たし、正常な胸腺（HAMDスコア<または= 7、精神科医による評価）
- 第1話（事件編）
- 最新の症状は 1 か月以内にさかのぼります
- 患者は神経弛緩薬を受けていません
除外基準:
- 被験者は別の研究に参加しています
- 被験者は、以前の研究によって決定された除外期間にあります
- 対象者が司法の保護、後見または保佐を受けている場合
- 対象者が同意書への署名を拒否する
- 患者さんに正しく伝えることができない
- 患者は妊娠中、出産中、または授乳中です
- 専門的な臨床神経学的検査と脳および脊髄MRIにより、器質的な神経学的原因が明らかになりました
- 対象者の HAMD スコアが 7 を超える
- -被験者は現在、躁病/軽躁病エピソード、薬物乱用または依存症の診断（タバコを除く）、統合失調症の診断（過去の任意の時期）または慢性神経疾患（活動性てんかん、脳卒中、脳腫瘍）
- 自殺または自殺のリスクが高い（MINIの評価による）
- PETスキャンの禁忌
- 組み入れ時に神経弛緩薬を受けている患者
- 最後の症状は 1 か月以上前に発生しました
- 患者には以前のエピソードがありました（一般的なケース）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
調査対象母集団
研究集団は、参加センターの救急部門または神経科を介して相談する運動変換障害のDSM-IV基準を満たす、麻痺、運動衰弱または異常な動きを有する患者で構成されています。 介入: PET CT 18 FDG |
コンピューター断層撮影と統合された 2-デオキシ-2-[フッ素-18]フルオロ-D-グルコースによる陽電子放出断層撮影。 この介入は、研究の観察の必要性のために必要です。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
修正されたランキング スコア > 1 の有無
時間枠：6ヵ月
|
6ヵ月
|
|
|
PET CTによる代謝異常の有無 18 FDG
時間枠：0日目～15日目
|
PET CT 18 FDG = コンピュータ断層撮影と統合された 2-デオキシ-2-[フッ素-18]フルオロ-D-グルコースによる陽電子放出断層撮影
|
0日目～15日目
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
PET CTによる代謝異常の有無 18 FDG
時間枠：3ヶ月
|
3ヶ月
|
|
修正ランキンスコア
時間枠：3ヶ月
|
3ヶ月
|
|
修正ランキンスコア
時間枠：6ヵ月
|
6ヵ月
|
|
EDSSスコア
時間枠：0日目～15日目
|
0日目～15日目
|
|
EDSSスコア
時間枠：3ヶ月
|
3ヶ月
|
|
EDSSスコア
時間枠：6ヵ月
|
6ヵ月
|
|
NIHSSスコア
時間枠：0日目～15日目
|
0日目～15日目
|
|
NIHSSスコア
時間枠：3ヶ月
|
3ヶ月
|
|
NIHSSスコア
時間枠：6ヵ月
|
6ヵ月
|
|
MINIアンケート
時間枠：0日目～15日目
|
0日目～15日目
|
|
ハムドスケール
時間枠：0日目～15日目
|
0日目～15日目
|
|
ハムドスケール
時間枠：3ヶ月
|
3ヶ月
|
|
ハムドスケール
時間枠：6ヵ月
|
6ヵ月
|
|
HADSスケール
時間枠：0日目～15日目
|
0日目～15日目
|
|
HADSスケール
時間枠：3ヶ月
|
3ヶ月
|
|
HADSスケール
時間枠：6ヵ月
|
6ヵ月
|
|
WHOスコア
時間枠：3ヶ月
|
3ヶ月
|
|
WHOスコア
時間枠：6ヵ月
|
6ヵ月
|
協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Ismaël Conejero、Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- LOCAL/2014/ETIC-01
- 2014-A01159-38 (その他の識別子：RCB number)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
転換障害の臨床試験
ペット CT 18 FDGの臨床試験
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)完了
-
Washington University School of Medicine終了しました
-
Case Comprehensive Cancer Center引きこもった
-
Case Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)完了
-
Region VästerbottenUmeå University募集
-
The Catholic University of Koreaわからない