Anomalias Metabólicas Associadas à Evolução Clínica de 6 Meses de Pacientes Sofrendo de Distúrbio de Conversão Motora (HYCORE)
Avaliação por PET Scan de Anomalias Metabólicas Associadas à Evolução Clínica de 6 Meses de Pacientes com Distúrbio de Conversão Motora
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os objetivos secundários deste estudo são:
A. Avaliar se as anormalidades metabólicas objetivadas por PET CT 18 FDH realizadas em repouso no início dos sintomas podem ser preditivas de incapacidade persistente em 6 meses, conforme medido pelo status EDSS, NIHSS e OMS.
B. Avaliar se anormalidades metabólicas objetivadas por PET CT 18 FDH realizadas em repouso 3 meses após o diagnóstico podem ser preditivas de incapacidade motora persistente em 6 meses (EDSS, NIHSS, mRS, OMS) C. Pesquisar e caracterizar quaisquer anormalidades de metabolismo objetivado no PET CT inicial 18 FDH preditivo de incapacidade motora persistente aos 3 meses.
D. Determinar se há anormalidades metabólicas persistentes 3 meses após o diagnóstico, independentemente do curso clínico (traço marcador).
E. Definir as áreas do cérebro cujo metabolismo é frequentemente alterado em pacientes com distúrbios de conversão motora.
F. Estabelecer uma coleção de amostras biológicas de pacientes para futuros estudos de pesquisa de biomarcadores prognósticos de um distúrbio de conversão motora.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Montpellier, França, 34295
- CHRU de Montpellier - Hôpital Lapeyronie
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Montpellier, França, 34295
- CHRU de Montpellier - Hôpital Gui de Chauliac
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Nîmes, França, 30029
- CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O paciente deve ter dado consentimento livre e esclarecido e assinado o consentimento
- O paciente deve ser afiliado ou beneficiário de um plano de saúde
- O paciente preenche os critérios do DSM-IV para distúrbio de conversão motora (com paralisia, fraqueza motora ou movimentos anormais) com duração inferior a 1 mês e eutímico (escore HAMD < ou = 7, conforme avaliado por um psiquiatra)
- Primeiro episódio (casos incidentes)
- O sintoma mais recente data de dentro de um mês
- O paciente não está sob neurolépticos
Critério de exclusão:
- O sujeito está participando de outro estudo
- O sujeito está em um período de exclusão determinado por um estudo anterior
- O sujeito está sob proteção judicial, tutela ou curatela
- O sujeito se recusa a assinar o consentimento
- Não é possível informar corretamente o paciente
- A paciente está grávida, parturiente ou amamentando
- O exame clínico neurológico especializado e a ressonância magnética do cérebro e da medula espinhal revelaram uma causa neurológica orgânica
- O sujeito tem uma pontuação HAMD > 7
- O sujeito atualmente tem episódio maníaco/hipomaníaco, diagnóstico de abuso ou dependência de substâncias (excluindo tabaco), diagnóstico de esquizofrenia (qualquer momento no passado) ou doença neurológica crônica (epilepsia ativa, acidente vascular cerebral, tumor cerebral)
- Suicida ou alto risco de suicídio (de acordo com a avaliação do MINI)
- Contra-indicação para um exame de PET
- Paciente em uso de neurolépticos na inclusão
- O último sintoma aconteceu há mais de 1 mês
- O paciente teve episódios anteriores (casos prevalentes)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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População do estudo
A população do estudo consiste em pacientes com paralisia, fraqueza motora ou movimentos anormais que atendem aos critérios do DSM-IV para consulta de distúrbio de conversão motora por meio do departamento de emergência ou neurologia dos centros participantes. Intervenção: PET CT 18 FDG |
Tomografia por emissão de pósitrons com 2-desoxi-2-[fluorine-18]fluoro-D-glucose integrada com tomografia computadorizada. Esta intervenção é necessária para as necessidades de observação do estudo. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Presença/ausência de uma pontuação de classificação modificada > 1
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Presença/ausência de uma anomalia metabólica de acordo com PET CT 18 FDG
Prazo: Dia 0 ao Dia 15
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PET CT 18 FDG = Tomografia por emissão de pósitrons com 2-desoxi-2-[flúor-18]fluoro-D-glicose integrada com tomografia computadorizada
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Dia 0 ao Dia 15
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Presença/ausência de uma anomalia metabólica de acordo com PET CT 18 FDG
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Pontuação de classificação modificada
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Pontuação de Rankin Modificada
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Pontuação EDSS
Prazo: Dia 0 ao Dia 15
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Dia 0 ao Dia 15
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Pontuação EDSS
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Pontuação EDSS
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Pontuação NIHSS
Prazo: Dia 0 ao Dia 15
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Dia 0 ao Dia 15
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Pontuação NIHSS
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Pontuação NIHSS
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Questionário MINI
Prazo: Dia 0 ao Dia 15
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Dia 0 ao Dia 15
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Escala HAMD
Prazo: Dia 0 ao Dia 15
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Dia 0 ao Dia 15
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Escala HAMD
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Escala HAMD
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Escala HADS
Prazo: Dia 0 ao Dia 15
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Dia 0 ao Dia 15
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Escala HADS
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Escala HADS
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Pontuação da OMS
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Pontuação da OMS
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Ismaël Conejero, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LOCAL/2014/ETIC-01
- 2014-A01159-38 (Outro identificador: ANSM)
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