Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Metabole afwijkingen geassocieerd met de 6 maanden durende klinische evolutie van patiënten die lijden aan een motorische conversiestoornis (HYCORE)

18 november 2025 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Evaluatie via PET-scan van metabole afwijkingen geassocieerd met de 6 maanden durende klinische evolutie van patiënten die lijden aan een motorische conversiestoornis

Het hoofddoel van deze studie is om een ​​eerste evaluatie te maken van de relatie tussen metabole afwijkingen geobjectiveerd door positronemissietomografie met 2-deoxy-2-[fluor-18]fluor-D-glucose geïntegreerd met computertomografie (PET CT 18 FDH). uitgevoerd in rust bij het begin van de symptomen bij patiënten met een eerste episode van motorische conversiestoornis en de aanhoudende motorische handicap na 6 maanden, gemeten aan de hand van de gemodificeerde Rankin-score (mRS).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De secundaire doelstellingen van deze studie zijn:

A. Om te beoordelen of metabole afwijkingen geobjectiveerd door PET CT 18 FDH uitgevoerd in rust bij het begin van de symptomen voorspellend kunnen zijn voor aanhoudende invaliditeit na 6 maanden, zoals gemeten door de EDSS, de NIHSS en de WHO-status.

B. Om te beoordelen of metabole afwijkingen geobjectiveerd door PET CT 18 FDH uitgevoerd in rust 3 maanden na de diagnose voorspellend kunnen zijn voor aanhoudende motorische invaliditeit na 6 maanden (EDSS, NIHSS, mRS, WHO) C. Om eventuele afwijkingen van metabolisme geobjectiveerd in de initiële PET CT 18 FDH voorspellend voor aanhoudende motorische handicap na 3 maanden.

D. Vaststellen of er aanhoudende metabole afwijkingen zijn 3 maanden na diagnose, onafhankelijk van het klinisch beloop (merkerkenmerk).

E. Definieer de hersengebieden waarvan het metabolisme vaak veranderd is bij patiënten met motorische conversiestoornissen.

F. Stel een verzameling biologische monsters van patiënten op voor toekomstig onderzoek naar prognostische biomarkers van een motorische conversiestoornis.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Montpellier, Frankrijk, 34295
        • CHRU de Montpellier - Hôpital Lapeyronie
      • Montpellier, Frankrijk, 34295
        • CHRU de Montpellier - Hôpital Gui de Chauliac
      • Nîmes, Frankrijk, 30029
        • CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie bestaat uit patiënten met verlamming, motorische zwakte of abnormale bewegingen die voldoen aan de DSM-IV-criteria voor motorische conversiestoornis consultatie via de afdeling Spoedeisende Hulp of Neurologie van deelnemende centra.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De patiënt moet vrijwillig en geïnformeerd toestemming hebben gegeven en de toestemming hebben ondertekend
  • De patiënt moet aangesloten zijn bij of begunstigde zijn van een ziektekostenverzekering
  • De patiënt voldoet aan de DSM-IV-criteria voor motorische conversiestoornis (met verlamming, motorische zwakte of abnormale bewegingen) die minder dan 1 maand duurt en euthymisch is (HAMD-score < of = 7, beoordeeld door een psychiater)
  • Eerste aflevering (incidentgevallen)
  • Het laatste symptoom dateert van binnen een maand
  • De patiënt is niet onder neuroleptica

Uitsluitingscriteria:

  • De proefpersoon doet mee aan een ander onderzoek
  • De proefpersoon bevindt zich in een uitsluitingsperiode die is bepaald door een eerdere studie
  • De betrokkene staat onder gerechtelijke bescherming, curatele of curatele
  • De proefpersoon weigert de toestemming te ondertekenen
  • Het is niet mogelijk om de patiënt correct te informeren
  • De patiënt is zwanger, barend of geeft borstvoeding
  • Gespecialiseerd klinisch neurologisch onderzoek en MRI van hersenen en ruggenmerg brachten een organische neurologische oorzaak aan het licht
  • De proefpersoon heeft een HAMD-score > 7
  • De patiënt heeft momenteel een manische/hypomanische episode, een diagnose van middelenmisbruik of -afhankelijkheid (exclusief tabak), een diagnose van schizofrenie (op enig moment in het verleden) of een chronische neurologische aandoening (actieve epilepsie, beroerte, hersentumor)
  • Suïcidaal of hoog risico op zelfmoord (volgens MINI-beoordeling)
  • Contra-indicatie voor een PET-scan
  • Patiënt onder neuroleptica bij opname
  • Het laatste symptoom is meer dan 1 maand geleden opgetreden
  • De patiënt heeft eerdere episodes gehad (veel voorkomende gevallen)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Studie bevolking

De onderzoekspopulatie bestaat uit patiënten met verlamming, motorische zwakte of abnormale bewegingen die voldoen aan de DSM-IV-criteria voor motorische conversiestoornis consultatie via de afdeling Spoedeisende Hulp of Neurologie van deelnemende centra.

Interventie: PET CT 18 FDG
Apparaat: HUISDIER CT 18 FDG

Positronemissietomografie met 2-deoxy-2-[fluor-18]fluor-D-glucose geïntegreerd met computertomografie.

Deze interventie is vereist voor de observatiebehoeften van de studie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanwezigheid/afwezigheid van een gewijzigde rangschikkingsscore > 1
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Aanwezigheid/afwezigheid van een metabole afwijking volgens PET CT 18 FDG
Tijdsspanne: Dag 0 tot Dag 15
PET CT 18 FDG = Positronemissietomografie met 2-deoxy-2-[fluor-18]fluor-D-glucose geïntegreerd met computertomografie
Dag 0 tot Dag 15

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aanwezigheid/afwezigheid van een metabole afwijking volgens PET CT 18 FDG
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden
Gewijzigde Rankin-score
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden
Gewijzigde Rankin-score
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
EDSS-score
Tijdsspanne: Dag 0 tot Dag 15
Dag 0 tot Dag 15
EDSS-score
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden
EDSS-score
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
NIHSS-score
Tijdsspanne: Dag 0 tot Dag 15
Dag 0 tot Dag 15
NIHSS-score
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden
NIHSS-score
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
MINI-vragenlijst
Tijdsspanne: Dag 0 tot Dag 15
Dag 0 tot Dag 15
HAMD-schaal
Tijdsspanne: Dag 0 tot Dag 15
Dag 0 tot Dag 15
HAMD-schaal
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden
HAMD-schaal
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
HADS-schaal
Tijdsspanne: Dag 0 tot Dag 15
Dag 0 tot Dag 15
HADS-schaal
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden
HADS-schaal
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
WHO scoort
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden
WHO scoort
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Onderzoekers

  • Studie directeur: Ismaël Conejero, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 januari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 januari 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 januari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 december 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 december 2014

Eerst geplaatst (Geschat)

31 december 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

21 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 november 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • LOCAL/2014/ETIC-01
  • 2014-A01159-38 (Andere identificatie: ANSM)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren