Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Метаболические аномалии, связанные с 6-месячной клинической эволюцией пациентов, страдающих двигательным конверсионным расстройством (HYCORE)

18 ноября 2025 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Оценка с помощью ПЭТ метаболических аномалий, связанных с 6-месячным клиническим развитием пациентов, страдающих двигательным конверсионным расстройством

Основная цель данного исследования – провести первую оценку взаимосвязи между метаболическими нарушениями, объективизированными с помощью позитронно-эмиссионной томографии с 2-дезокси-2-[фтор-18]фтор-D-глюкозой, интегрированной с компьютерной томографией (ПЭТ КТ 18 ФДГ) в покое при появлении симптомов у пациентов с первым эпизодом двигательного конверсионного расстройства и персистенцией двигательной инвалидности через 6 месяцев, измеряемой по модифицированной шкале Рэнкина (mRS).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Второстепенными целями данного исследования являются:

A. Оценить, могут ли метаболические аномалии, объективизированные с помощью ПЭТ КТ 18 FDH, выполненные в покое при появлении симптомов, быть предиктором стойкой инвалидности через 6 месяцев по данным EDSS, NIHSS и статуса ВОЗ.

B. Оценить, могут ли метаболические нарушения, объективизированные с помощью ПЭТ КТ 18 FDH, выполненные в покое через 3 месяца после постановки диагноза, предсказать стойкую двигательную инвалидность через 6 месяцев (EDSS, NIHSS, mRS, WHO) C. Найти и охарактеризовать любые отклонения метаболизм, объективизированный в начальной ПЭТ КТ 18 FDH, предсказывает стойкую двигательную инвалидность через 3 месяца.

D. Определить наличие стойких метаболических нарушений через 3 месяца после постановки диагноза независимо от клинического течения (маркерный признак).

E. Определить участки мозга, метаболизм которых часто нарушается у больных с двигательными конверсионными нарушениями.

F. Создать коллекцию биологических образцов от пациентов для будущих исследований прогностических биомаркеров моторного конверсионного расстройства.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

20

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Montpellier, Франция, 34295
        • CHRU de Montpellier - Hôpital Lapeyronie
      • Montpellier, Франция, 34295
        • CHRU de Montpellier - Hôpital Gui de Chauliac
      • Nîmes, Франция, 30029
        • CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая популяция состоит из пациентов с параличом, двигательной слабостью или аномальными движениями, отвечающих критериям DSM-IV для моторного конверсионного расстройства, консультируемых в отделениях неотложной помощи или неврологии участвующих центров.

Описание

Критерии включения:

  • Пациент должен дать свободное и информированное согласие и подписать согласие
  • Пациент должен быть связан или бенефициаром плана медицинского страхования.
  • Пациент соответствует критериям DSM-IV для двигательного конверсионного расстройства (с параличом, двигательной слабостью или аномальными движениями), длительностью менее 1 месяца и эутимией (оценка HAMD < или = 7, по оценке психиатра).
  • Первый эпизод (случайные случаи)
  • Последний симптом датируется в течение месяца
  • Больной не принимает нейролептики

Критерий исключения:

  • Субъект участвует в другом исследовании
  • Субъект находится в периоде исключения, определенном предыдущим исследованием.
  • Субъект находится под судебной защитой, опекой или попечительством
  • Субъект отказывается подписывать согласие
  • Невозможно правильно информировать пациента
  • Пациентка беременна, рожает или кормит грудью
  • Специализированное клинико-неврологическое обследование и МРТ головного и спинного мозга выявили органическую неврологическую причину
  • Субъект имеет показатель HAMD> 7
  • Субъект в настоящее время имеет маниакальный / гипоманиакальный эпизод, диагноз злоупотребления психоактивными веществами или зависимости (за исключением табака), диагноз шизофрении (в любое время в прошлом) или хроническое неврологическое заболевание (активная эпилепсия, инсульт, опухоль головного мозга)
  • Суицид или высокий риск суицида (согласно оценке MINI)
  • Противопоказания к ПЭТ
  • Больной на нейролептиках при включении
  • Последний симптом появился более 1 месяца назад
  • У пациента были предыдущие эпизоды (распространенные случаи)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Исследуемая популяция

Исследуемая популяция состоит из пациентов с параличом, двигательной слабостью или аномальными движениями, отвечающих критериям DSM-IV для моторного конверсионного расстройства, консультируемых в отделениях неотложной помощи или неврологии участвующих центров.

Вмешательство: ПЭТ КТ 18 ФДГ
Устройство: ПЭТ СТ 18 ФДГ

Позитронно-эмиссионная томография с 2-дезокси-2-[фтор-18]фтор-D-глюкозой, интегрированная с компьютерной томографией.

Это вмешательство необходимо для наблюдения потребностей исследования.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Наличие/отсутствие модифицированного рейтингового балла > 1
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
Наличие/отсутствие метаболической аномалии по данным ПЭТ СТ 18 ФДГ
Временное ограничение: День 0 - День 15
ПЭТ КТ 18 ФДГ = позитронно-эмиссионная томография с 2-дезокси-2-[фтор-18]фтор-D-глюкозой, интегрированная с компьютерной томографией
День 0 - День 15

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Наличие/отсутствие метаболической аномалии по данным ПЭТ СТ 18 ФДГ
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца
Модифицированная оценка Рэнкина
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца
Модифицированная оценка Рэнкина
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
Оценка EDSS
Временное ограничение: День 0 - День 15
День 0 - День 15
Оценка EDSS
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца
Оценка EDSS
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
Оценка NIHSS
Временное ограничение: День 0 - День 15
День 0 - День 15
Оценка NIHSS
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца
Оценка NIHSS
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
МИНИ-анкета
Временное ограничение: День 0 - День 15
День 0 - День 15
Шкала ХАМД
Временное ограничение: День 0 - День 15
День 0 - День 15
Шкала ХАМД
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца
Шкала ХАМД
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
Шкала ХАДС
Временное ограничение: День 0 - День 15
День 0 - День 15
Шкала ХАДС
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца
Шкала ХАДС
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
Оценка ВОЗ
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца
Оценка ВОЗ
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Следователи

  • Директор по исследованиям: Ismaël Conejero, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 января 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 января 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 января 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 декабря 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 декабря 2014 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

31 декабря 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

21 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • LOCAL/2014/ETIC-01
  • 2014-A01159-38 (Другой идентификатор: ANSM)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться