Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Metabolické anomolie spojené s 6měsíčním klinickým vývojem pacientů trpících poruchou motorické konverze (HYCORE)

18. listopadu 2025 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Hodnocení metabolických anomolií spojených s 6měsíčním klinickým vývojem pacientů trpících motorickou konverzní poruchou pomocí PET skenu

Hlavním cílem této studie je provést první hodnocení vztahu mezi metabolickými abnormalitami objektivizovanými pozitronovou emisní tomografií s 2-deoxy-2-[fluor-18]fluor-D-glukózou integrovanou s počítačovou tomografií (PET CT 18 FDH) prováděné v klidu při nástupu příznaků u pacientů s první epizodou poruchy motorické konverze a přetrváváním motorického postižení po 6 měsících měřeno modifikovaným Rankinovým skóre (mRS).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vedlejšími cíli této studie jsou:

A. Posouzení, zda metabolické abnormality objektivizované pomocí PET CT 18 FDH provedené v klidu při nástupu příznaků mohou být prediktivní pro přetrvávající invaliditu po 6 měsících, jak bylo měřeno pomocí EDSS, NIHSS a stavu WHO.

B. Posoudit, zda metabolické abnormality objektivizované pomocí PET CT 18 FDH provedené v klidu za 3 měsíce po diagnóze mohou být prediktivní pro přetrvávající motorické postižení po 6 měsících (EDSS, NIHSS, mRS, WHO) C. Vyhledat a charakterizovat jakékoli abnormality metabolismus objektivizovaný v iniciálním PET CT 18 FDH prediktivní perzistující motorické postižení po 3 měsících.

D. Zjistit, zda existují přetrvávající metabolické abnormality 3 měsíce po diagnóze nezávisle na klinickém průběhu (markerový rys).

E. Definujte oblasti mozku, jejichž metabolismus je často změněn u pacientů s poruchami motorické konverze.

F. Vytvořit sbírku biologických vzorků od pacientů pro budoucí výzkumné studie prognostických biomarkerů poruchy motorické konverze.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Montpellier, Francie, 34295
        • CHRU de Montpellier - Hôpital Lapeyronie
      • Montpellier, Francie, 34295
        • CHRU de Montpellier - Hôpital Gui de Chauliac
      • Nîmes, Francie, 30029
        • CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Populaci studie tvoří pacienti s paralýzou, motorickou slabostí nebo abnormálními pohyby splňujícími kritéria DSM-IV pro poruchu motorické konverze, kteří jsou konzultováni prostřednictvím pohotovostního nebo neurologického oddělení zúčastněných center.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient musí dát svobodný a informovaný souhlas a souhlas podepsat
  • Pacient musí být členem nebo příjemcem plánu zdravotního pojištění
  • Pacient splňuje kritéria DSM-IV pro poruchu motorické konverze (s paralýzou, motorickou slabostí nebo abnormálními pohyby) trvající méně než 1 měsíc a euthymickou (HAMD skóre < nebo = 7, podle hodnocení psychiatra)
  • První epizoda (incidentní případy)
  • Poslední příznak se datuje do jednoho měsíce
  • Pacient není pod neuroleptiky

Kritéria vyloučení:

  • Subjekt se účastní jiné studie
  • Předmět je ve vylučovacím období určeném předchozím studiem
  • Subjekt je pod soudní ochranou, opatrovnictvím nebo opatrovnictvím
  • Subjekt odmítá podepsat souhlas
  • Není možné správně informovat pacienta
  • Pacientka je těhotná, rodí nebo kojí
  • Specializované klinické neurologické vyšetření a MRI mozku a míchy odhalily organickou neurologickou příčinu
  • Subjekt má skóre HAMD > 7
  • Subjekt má v současné době manickou/hypomanickou epizodu, diagnózu zneužívání návykových látek nebo závislost (kromě tabáku), diagnózu schizofrenie (kdykoli v minulosti) nebo chronické neurologické onemocnění (aktivní epilepsie, mrtvice, nádor na mozku)
  • Sebevražda nebo vysoké riziko sebevraždy (podle hodnocení MINI)
  • Kontraindikace pro PET sken
  • Pacient pod neuroleptiky při zařazení
  • Poslední příznak se objevil před více než 1 měsícem
  • Pacient měl předchozí epizody (převažující případy)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Studijní populace

Populaci studie tvoří pacienti s paralýzou, motorickou slabostí nebo abnormálními pohyby splňujícími kritéria DSM-IV pro poruchu motorické konverze, kteří jsou konzultováni prostřednictvím pohotovostního nebo neurologického oddělení zúčastněných center.

Zásah: PET CT 18 FDG
Přístroj: PET CT 18 FDG

Pozitronová emisní tomografie s 2-deoxy-2-[fluor-18]fluor-D-glukózou integrovaná s počítačovou tomografií.

Tento zásah je nutný pro potřeby pozorování studie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přítomnost/nepřítomnost upraveného skóre hodnocení > 1
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Přítomnost/nepřítomnost metabolické anomolie dle PET CT 18 FDG
Časové okno: Den 0 až den 15
PET CT 18 FDG = pozitronová emisní tomografie s 2-deoxy-2-[fluor-18]fluor-D-glukózou integrovaná s počítačovou tomografií
Den 0 až den 15

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Přítomnost/nepřítomnost metabolické anomolie dle PET CT 18 FDG
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
Upravené Rankin skóre
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
Upravené Rankin skóre
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
EDSS skóre
Časové okno: Den 0 až den 15
Den 0 až den 15
EDSS skóre
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
EDSS skóre
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Skóre NIHSS
Časové okno: Den 0 až den 15
Den 0 až den 15
Skóre NIHSS
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
Skóre NIHSS
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
MINI dotazník
Časové okno: Den 0 až den 15
Den 0 až den 15
HAMD stupnice
Časové okno: Den 0 až den 15
Den 0 až den 15
HAMD stupnice
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
HAMD stupnice
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Stupnice HADS
Časové okno: Den 0 až den 15
Den 0 až den 15
Stupnice HADS
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
Stupnice HADS
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Skóre WHO
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
Skóre WHO
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Ismaël Conejero, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. ledna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

15. ledna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

15. ledna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. prosince 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. prosince 2014

První zveřejněno (Odhadovaný)

31. prosince 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

21. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LOCAL/2014/ETIC-01
  • 2014-A01159-38 (Jiný identifikátor: ANSM)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PET CT 18 FDG

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ecuador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit