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Anomalie metaboliche associate all'evoluzione clinica a 6 mesi di pazienti affetti da disturbo di conversione motoria (HYCORE)

18 novembre 2025 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Valutazione tramite PET Scan delle anomalie metaboliche associate all'evoluzione clinica a 6 mesi di pazienti affetti da disturbo di conversione motoria

L'obiettivo principale di questo studio è quello di effettuare una prima valutazione della relazione tra anomalie metaboliche oggettivate dalla tomografia ad emissione di positroni con 2-deossi-2-[fluoro-18]fluoro-D-glucosio integrata con la tomografia computerizzata (PET CT 18 FDH) eseguito a riposo all'inizio dei sintomi in pazienti con un primo episodio di disturbo della conversione motoria e la persistenza di una disabilità motoria a 6 mesi misurata dal punteggio Rankin modificato (mRS).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli obiettivi secondari di questo studio sono:

A. Valutare se le anomalie metaboliche oggettivate dalla PET CT 18 FDH eseguita a riposo all'inizio dei sintomi possano essere predittive di disabilità persistente a 6 mesi come misurato dall'EDSS, dal NIHSS e dallo stato dell'OMS.

B. Valutare se le anomalie metaboliche oggettivate dalla PET CT 18 FDH eseguita a riposo a 3 mesi dalla diagnosi possano essere predittive di disabilità motoria persistente a 6 mesi (EDSS, NIHSS, mRS, WHO) C. Ricercare e caratterizzare eventuali anomalie di metabolismo oggettivato nella PET CT iniziale 18 FDH predittivo di disabilità motoria persistente a 3 mesi.

D. Determinare se ci sono anomalie metaboliche persistenti 3 mesi dopo la diagnosi indipendentemente dal decorso clinico (tratto marcatore).

E. Definire le aree cerebrali il cui metabolismo è spesso alterato nei pazienti con disturbi della conversione motoria.

F. Stabilire una raccolta di campioni biologici di pazienti per futuri studi di ricerca sui biomarcatori prognostici di un disturbo di conversione motoria.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Montpellier, Francia, 34295
        • CHRU de Montpellier - Hôpital Lapeyronie
      • Montpellier, Francia, 34295
        • CHRU de Montpellier - Hôpital Gui de Chauliac
      • Nîmes, Francia, 30029
        • CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

La popolazione in studio è composta da pazienti con paralisi, debolezza motoria o movimenti anormali che soddisfano i criteri del DSM-IV per la consulenza sul disturbo di conversione motoria tramite il dipartimento di emergenza o neurologia dei centri partecipanti.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il paziente deve aver dato il consenso libero e informato e firmato il consenso
  • Il paziente deve essere affiliato o beneficiario di un piano di assicurazione sanitaria
  • Il paziente soddisfa i criteri del DSM-IV per il disturbo di conversione motoria (con paralisi, debolezza motoria o movimenti anormali) di durata inferiore a 1 mese ed eutimico (punteggio HAMD < o = 7, come valutato da uno psichiatra)
  • Primo episodio (casi incidente)
  • L'ultimo sintomo risale a meno di un mese
  • Il paziente non è sotto neurolettici

Criteri di esclusione:

  • Il soggetto sta partecipando a un altro studio
  • Il soggetto si trova in un periodo di esclusione determinato da uno studio precedente
  • Il soggetto è sotto tutela giurisdizionale, tutela o curatela
  • Il soggetto si rifiuta di firmare il consenso
  • Non è possibile informare correttamente il paziente
  • La paziente è incinta, partoriente o sta allattando
  • L'esame neurologico clinico specialistico e la risonanza magnetica del cervello e del midollo spinale hanno rivelato una causa neurologica organica
  • Il soggetto ha un punteggio HAMD > 7
  • Il soggetto ha attualmente un episodio maniacale/ipomaniacale, una diagnosi di abuso o dipendenza da sostanze (escluso il tabacco), una diagnosi di schizofrenia (qualsiasi momento nel passato) o una malattia neurologica cronica (epilessia attiva, ictus, tumore cerebrale)
  • Suicidio o alto rischio di suicidio (secondo la valutazione MINI)
  • Controindicazione per una scansione PET
  • Paziente sotto neurolettici al momento dell'inclusione
  • L'ultimo sintomo si è verificato più di 1 mese fa
  • Il paziente ha avuto precedenti episodi (casi prevalenti)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Popolazione di studio

La popolazione in studio è composta da pazienti con paralisi, debolezza motoria o movimenti anormali che soddisfano i criteri del DSM-IV per la consulenza sul disturbo di conversione motoria tramite il dipartimento di emergenza o neurologia dei centri partecipanti.

Intervento: PET CT 18 FDG
Dispositivo: ANIMALE DOMESTICO CT 18 FDG

Tomografia ad emissione di positroni con 2-desossi-2-[fluoro-18]fluoro-D-glucosio integrata con tomografia computerizzata.

Questo intervento è richiesto per le esigenze osservative dello studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Presenza/assenza di un punteggio Ranking modificato > 1
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Presenza/assenza di un'anomalia metabolica secondo PET CT 18 FDG
Lasso di tempo: Dal giorno 0 al giorno 15
PET CT 18 FDG = Tomografia ad emissione di positroni con 2-desossi-2-[fluoro-18]fluoro-D-glucosio integrata con tomografia computerizzata
Dal giorno 0 al giorno 15

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Presenza/assenza di un'anomalia metabolica secondo PET CT 18 FDG
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi
Punteggio Rankin modificato
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi
Punteggio Rankin modificato
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Punteggio EDSS
Lasso di tempo: Dal giorno 0 al giorno 15
Dal giorno 0 al giorno 15
Punteggio EDSS
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi
Punteggio EDSS
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Punteggio NIHSS
Lasso di tempo: Dal giorno 0 al giorno 15
Dal giorno 0 al giorno 15
Punteggio NIHSS
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi
Punteggio NIHSS
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Mini questionario
Lasso di tempo: Dal giorno 0 al giorno 15
Dal giorno 0 al giorno 15
Scala HAMD
Lasso di tempo: Dal giorno 0 al giorno 15
Dal giorno 0 al giorno 15
Scala HAMD
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi
Scala HAMD
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Scala HADS
Lasso di tempo: Dal giorno 0 al giorno 15
Dal giorno 0 al giorno 15
Scala HADS
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi
Scala HADS
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Punteggio dell'OMS
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi
Punteggio dell'OMS
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Investigatori

  • Direttore dello studio: Ismaël Conejero, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 gennaio 2016

Completamento primario (Effettivo)

15 gennaio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

15 gennaio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 dicembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 dicembre 2014

Primo Inserito (Stimato)

31 dicembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

21 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 novembre 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LOCAL/2014/ETIC-01
  • 2014-A01159-38 (Altro identificatore: ANSM)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su ANIMALE DOMESTICO CT 18 FDG

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