운동전환장애 환자의 6개월 임상 경과와 관련된 대사이상 (HYCORE)
운동전환장애 환자의 6개월 임상 경과와 관련된 대사 이상에 대한 PET 스캔을 통한 평가
연구 개요
상세 설명
이 연구의 2차 목표는 다음과 같습니다.
A. EDSS, NIHSS 및 WHO 상태에 의해 측정된 바와 같이 증상이 시작될 때 휴식 상태에서 수행된 PET CT 18 FDH에 의해 객관화된 대사 이상이 6개월에 지속적인 장애를 예측할 수 있는지 여부를 평가합니다.
B. 진단 후 3개월에 휴식 상태에서 수행된 PET CT 18 FDH에 의해 객관화된 대사 이상이 6개월에 지속적인 운동 장애를 예측할 수 있는지 평가하기 위해(EDSS, NIHSS, mRS, WHO) C. 이상을 검색하고 특성화하기 위해 초기 PET CT 18 FDH에서 객관화된 대사는 3개월에 지속적인 운동 장애를 예측합니다.
D. 임상 과정(마커 특성)과 독립적으로 진단 후 3개월 동안 지속적인 대사 이상이 있는지 확인하기 위해.
E. 운동 전환 장애가 있는 환자에서 대사가 자주 변경되는 뇌 영역을 정의합니다.
F. 운동 전환 장애의 예후 바이오마커에 대한 향후 연구 연구를 위해 환자로부터 생물학적 샘플 수집을 확립합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Montpellier, 프랑스, 34295
- CHRU de Montpellier - Hôpital Lapeyronie
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Montpellier Cedex 5, 프랑스, 34295
- CHRU de Montpellier - Hôpital Gui de Chauliac
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Nîmes Cedex 09, 프랑스, 30029
- CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 환자는 정보에 입각한 무료 동의를 제공하고 동의서에 서명해야 합니다.
- 환자는 건강 보험 플랜에 가입되어 있거나 수혜자여야 합니다.
- 환자는 1개월 미만 동안 지속되는 운동 전환 장애(마비, 운동 쇠약 또는 비정상적 움직임 포함)에 대한 DSM-IV 기준을 충족하고 정감(HAMD 점수 < 또는 = 7, 정신과 의사의 평가)을 충족합니다.
- 첫 번째 에피소드(사건)
- 가장 최근 증상은 한 달 이내로 거슬러 올라갑니다.
- 환자는 신경이완제를 복용하고 있지 않습니다.
제외 기준:
- 피험자가 다른 연구에 참여하고 있습니다.
- 피험자는 이전 연구에서 결정된 제외 기간에 있습니다.
- 피험자가 사법적 보호, 후견 또는 큐레이터의 보호를 받는 경우
- 피험자는 동의 서명을 거부합니다.
- 환자에게 정확한 정보를 제공할 수 없습니다.
- 환자가 임신 중이거나 분만 중이거나 모유 수유 중입니다.
- 전문 임상 신경 학적 검사 및 뇌 및 척수 MRI에서 유기적 신경 학적 원인이 밝혀졌습니다.
- 피험자의 HAMD 점수 > 7
- 피험자는 현재 조증/경조증 에피소드, 약물 남용 또는 의존성 진단(담배 제외), 정신분열증(과거의 어느 시점) 또는 만성 신경계 질환(활동성 간질, 뇌졸중, 뇌종양) 진단을 받았습니다.
- 자살 또는 자살 위험이 높음(MINI 평가에 따름)
- PET 스캔에 대한 금기 사항
- 포함시 신경 이완제 환자
- 마지막 증상이 1개월 이상 전에 발생했습니다.
- 환자는 이전 에피소드가 있었습니다(만연한 사례).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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연구 인구
연구 모집단은 참여 센터의 응급 또는 신경과를 통해 상담하는 운동 전환 장애에 대한 DSM-IV 기준을 충족하는 마비, 운동 약화 또는 비정상적인 움직임이 있는 환자로 구성됩니다. 개입: PET CT 18 FDG |
컴퓨터 단층 촬영과 통합된 2-데옥시-2-[플루오린-18]플루오로-D-글루코스를 사용한 양전자 방출 단층 촬영. 이 개입은 연구의 관찰 요구에 필요합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정된 Ranking 점수의 유무 > 1
기간: 6 개월
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6 개월
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PET CT 18 FDG에 따른 대사 이상의 유무
기간: 0일 ~ 15일
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PET CT 18 FDG = 컴퓨터 단층촬영과 통합된 2-데옥시-2-[플루오린-18]플루오로-D-글루코스를 사용한 양전자 방출 단층촬영
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0일 ~ 15일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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PET CT 18 FDG에 따른 대사 이상의 유무
기간: 3 개월
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3 개월
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수정된 Rankin 점수
기간: 3 개월
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3 개월
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수정된 Rankin 점수
기간: 6 개월
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6 개월
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EDSS 점수
기간: 0일 ~ 15일
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0일 ~ 15일
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EDSS 점수
기간: 3 개월
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3 개월
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EDSS 점수
기간: 6 개월
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6 개월
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NIHSS 점수
기간: 0일 ~ 15일
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0일 ~ 15일
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NIHSS 점수
기간: 3 개월
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3 개월
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NIHSS 점수
기간: 6 개월
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6 개월
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미니 설문지
기간: 0일 ~ 15일
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0일 ~ 15일
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HAMD 규모
기간: 0일 ~ 15일
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0일 ~ 15일
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HAMD 규모
기간: 3 개월
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3 개월
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HAMD 규모
기간: 6 개월
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6 개월
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HADS 규모
기간: 0일 ~ 15일
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0일 ~ 15일
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HADS 규모
기간: 3 개월
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3 개월
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HADS 규모
기간: 6 개월
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6 개월
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WHO 점수
기간: 3 개월
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3 개월
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WHO 점수
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Ismaël Conejero, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- LOCAL/2014/ETIC-01
- 2014-A01159-38 (기타 식별자: RCB number)
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PET CT 18 FDG에 대한 임상 시험
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Washington University School of Medicine종료됨
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University of UtahNational Cancer Institute (NCI)완전한
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Peter MacCallum Cancer Centre, AustraliaMelbourne Health; Westmead Hospital; Victorian Infectious Diseases Reference Laboratory완전한급성 골수성 백혈병 | 열성 호중구 감소증 | 급성 림프구성 백혈병 | 조혈모세포이식, 자가조직 | 조혈모세포 이식, 동종호주
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Region VästerbottenUmeå University모병