- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02335853
Association entre le syndrome métabolique et les niveaux de facteur de croissance des nerfs sériques chez les femmes atteintes d'hyperactivité vésicale (NGF)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'hyperactivité vésicale est un syndrome clinique caractérisé par l'urgence, la fréquence et la nycturie. L'infection ou d'autres causes évidentes doivent être exclues. La vessie hyperactive est une perte d'inhibition du muscle détrusor lors du remplissage ou de la vidange de la vessie.
Des récepteurs et des neurotransmetteurs spécifiques jouent un rôle dans le développement de la vessie hyperactive. Ceux-ci comprennent les récepteurs adrénergiques, cholinergiques, non adrénergiques, non cholinergiques et les cellules interstitielles.
Les récepteurs du facteur de croissance nerveuse (NGF-R) se situent entre les fibres musculaires du détrusor et peuvent provoquer des signaux afférents. Le syndrome métabolique et l'obésité ont été présentés comme des facteurs de risque pour le développement d'une vessie hyperactive. Les enquêteurs pensent que nos découvertes feront la lumière sur le traitement.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bakirkoy
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Istanbul, Bakirkoy, Turquie, 34140
- Recrutement
- Bakirkoy Dr Sadi Konuk Training and Research Hospital
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Contact:
- hediye dagdeviren, md
- Numéro de téléphone: 5536161385
- E-mail: hediyedagdeviren@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- femmes avec urgence, nycturie et fréquence
- Obésité abdominale, définie comme un tour de taille chez les hommes ≥ 88 cm
- Triglycérides sériques ≥ 150 mg/dL (1,7 mmol/L) ou traitement médicamenteux des taux élevés de triglycérides
- Cholestérol HDL sérique < 40 mg/dL (1 mmol/L) chez l'homme et < 50 mg/dL (1,3 mmol/L) chez la femme ou traitement médicamenteux pour un faible taux de HDL-C
- Tension artérielle ≥ 130/85 mmHg ou traitement médicamenteux pour une pression artérielle élevée
- Glycémie à jeun (FPG) ≥ 100 mg/dL (5,6 mmol/L) ou traitement médicamenteux pour une glycémie élevée
Critère d'exclusion:
- Allergie aux maladies pulmonaires obstructives chroniques
- Troubles psychiatriques
- Infection urinaire
- Maladies neurologiques
- Maladies métaboliques
- Incontinence urinaire d'effort pure ou mixte
- Antécédents de chirurgie pelvienne
- Diabète sucré
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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les femmes atteintes du syndrome métabolique et de la vessie hyperactive
les femmes ayant une urgence urinaire + fréquence + nycturie et les critères actuels de l'ATP III définissent le syndrome métabolique comme la présence de trois des cinq traits suivants :
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femmes avec vessie hyperactive
femmes avec urgence urinaire + fréquence + nycturie
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groupe témoin sain
femmes non hyperactives de la vessie et du syndrome métabolique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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niveaux de facteur de croissance nerveuse
Délai: 3 mois
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association entre les taux de facteur de croissance nerveuse et l'hyperactivité vésicale
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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incontinence par impériosité
Délai: 3 mois
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nombre d'incontinences par impériosité
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3 mois
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symptômes d'hyperactivité vésicale
Délai: 3 mois
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nombre de nycturie, urgence, fréquence
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2014/11/02
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