- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02335853
Sammenheng mellom metabolsk syndrom og serumnervevekstfaktornivåer hos kvinner med overaktiv blære (NGF)
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Overaktiv blære er et klinisk syndrom karakterisert ved haster, hyppighet og nokturi. Infeksjon eller andre åpenbare årsaker må utelukkes. Den overaktive blæren er tap av hemming av detrusormuskelen under fylling eller tømming av blæren.
Spesifikke reseptorer og nevrotransmittere spiller en rolle i utviklingen av overaktiv blære. Disse inkluderer adrenerge, kolinerge, ikke-adrenerge, ikke-kolinerge reseptorer og interstitielle celler.
Nerve growth factor (NGF-R) reseptorer er mellom detrusor muskelfibre og kan forårsake afferente signaler. Metabolsk syndrom og fedme har blitt tatt til orde for å være risikofaktorer for utvikling av overaktiv blære. Etterforskerne mener at våre funn vil kaste lys over behandlingen.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Bakirkoy
-
Istanbul, Bakirkoy, Tyrkia, 34140
- Rekruttering
- Bakirkoy Dr Sadi Konuk Training and Research Hospital
-
Ta kontakt med:
- hediye dagdeviren, md
- Telefonnummer: 5536161385
- E-post: hediyedagdeviren@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kvinner med haster, nokturi og hyppighet
- Abdominal fedme, definert som midjeomkrets hos menn ≥88 cm
- Serumtriglyserider ≥150 mg/dL (1,7 mmol/L) eller medikamentell behandling for forhøyede triglyserider
- Serum HDL-kolesterol <40 mg/dL (1 mmol/L) hos menn og <50 mg/dL (1,3 mmol/L) hos kvinner eller medikamentell behandling for lav HDL-C
- Blodtrykk ≥130/85 mmHg eller medikamentell behandling for forhøyet blodtrykk
- Fastende plasmaglukose (FPG) ≥100 mg/dL (5,6 mmol/L) eller medikamentell behandling for forhøyet blodsukker
Ekskluderingskriterier:
- Kronisk obstruktiv lungesykdom allergi
- Psykiatriske lidelser
- Urinveisinfeksjon
- Nevrologiske sykdommer
- Metabolske sykdommer
- Ren stress eller blandet urininkontinens
- Historie om bekkenkirurgi
- Sukkersyke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
kvinner med metabolsk syndrom og overaktiv blære
kvinner med urintrang+frekvens+nokturi og gjeldende ATP III-kriterier definerer metabolsk syndrom som tilstedeværelsen av tre av følgende fem egenskaper:
|
kvinner med overaktiv blære
kvinner med urintrang+hyppighet+nokturi
|
sunn kontrollgruppe
kvinner ikke overaktiv blære og metabolsk syndrom
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
nivåer av nervevekstfaktorer
Tidsramme: 3 måneder
|
sammenheng mellom nervevekstfaktornivåer og overaktiv blære
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
tranginkontinens
Tidsramme: 3 måneder
|
antall tranginkontinens
|
3 måneder
|
symptomer på overaktiv blære
Tidsramme: 3 måneder
|
antall natturi, haster, frekvens
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2014/11/02
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .