- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02335853
Sammenhæng mellem metabolisk syndrom og serumnervevækstfaktorniveauer hos kvinder med overaktiv blære (NGF)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Overaktiv blære er et klinisk syndrom karakteriseret ved hastende, hyppighed og nocturi. Infektion eller andre åbenlyse årsager skal udelukkes. Den overaktive blære er tab af hæmning af detrusormusklen under fyldning eller tømning af blæren.
Specifikke receptorer og neurotransmittere spiller en rolle i udviklingen af overaktiv blære. Disse omfatter adrenerge, cholinerge, ikke-adrenerge, ikke-cholinerge receptorer og interstitielle celler.
Nervevækstfaktor (NGF-R)-receptorer er mellem detrusormuskelfibrene og kan forårsage afferente signaler. Metabolisk syndrom og fedme er blevet anbefalet at være risikofaktorer for udvikling af overaktiv blære. Efterforskerne mener, at vores resultater vil kaste lys over behandlingen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Bakirkoy
-
Istanbul, Bakirkoy, Kalkun, 34140
- Rekruttering
- Bakirkoy Dr Sadi Konuk Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- hediye dagdeviren, md
- Telefonnummer: 5536161385
- E-mail: hediyedagdeviren@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kvinder med haster, nocturi og hyppighed
- Abdominal fedme, defineret som en taljeomkreds hos mænd ≥88 cm
- Serumtriglycerider ≥150 mg/dL (1,7 mmol/L) eller lægemiddelbehandling mod forhøjede triglycerider
- Serum HDL-kolesterol <40 mg/dL (1 mmol/L) hos mænd og <50 mg/dL (1,3 mmol/L) hos kvinder eller lægemiddelbehandling for lavt HDL-C
- Blodtryk ≥130/85 mmHg eller lægemiddelbehandling ved forhøjet blodtryk
- Fastende plasmaglukose (FPG) ≥100 mg/dL (5,6 mmol/L) eller lægemiddelbehandling mod forhøjet blodsukker
Ekskluderingskriterier:
- Kronisk obstruktiv lungesygdom allergi
- Psykiatriske lidelser
- Urinvejsinfektion
- Neurologiske sygdomme
- Metaboliske sygdomme
- Ren stress eller blandet urininkontinens
- Historie om bækkenkirurgi
- Diabetes mellitus
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
kvinder med metabolisk syndrom og overaktiv blære
kvinder med urintrang+hyppighed+nokturi og nuværende ATP III-kriterier definerer det metaboliske syndrom som tilstedeværelsen af tre af følgende fem egenskaber:
|
kvinder med overaktiv blære
kvinder med urintrang+hyppighed+nokturi
|
sund kontrolgruppe
kvinder ikke overaktiv blære og metabolisk syndrom
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
niveauer af nervevækstfaktor
Tidsramme: 3 måneder
|
sammenhæng mellem nervevækstfaktorniveauer og overaktiv blære
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
tranginkontinens
Tidsramme: 3 måneder
|
antal urge-inkontinens
|
3 måneder
|
symptomer på overaktiv blære
Tidsramme: 3 måneder
|
antal nocturia, haster, hyppighed
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2014/11/02
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .