- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02335853
Zusammenhang zwischen metabolischem Syndrom und Serum-Nervenwachstumsfaktor-Spiegeln bei Frauen mit überaktiver Blase (NGF)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Überaktive Blase ist ein klinisches Syndrom, das durch Harndrang, Häufigkeit und Nykturie gekennzeichnet ist. Eine Infektion oder andere offensichtliche Ursachen müssen ausgeschlossen werden. Bei einer überaktiven Blase geht die Hemmung des Detrusormuskels beim Füllen oder Entleeren der Blase verloren.
Spezifische Rezeptoren und Neurotransmitter spielen eine Rolle bei der Entwicklung einer überaktiven Blase. Dazu gehören adrenerge, cholinerge, nicht-adrenerge, nicht-cholinerge Rezeptoren und interstitielle Zellen.
Rezeptoren für den Nervenwachstumsfaktor (NGF-R) befinden sich zwischen den Fasern des Detrusormuskels und können afferente Signale verursachen. Als Risikofaktoren für die Entwicklung einer überaktiven Blase gelten das metabolische Syndrom und Fettleibigkeit. Die Forscher glauben, dass unsere Ergebnisse Aufschluss über die Behandlung geben werden.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Bakirkoy
-
Istanbul, Bakirkoy, Truthahn, 34140
- Rekrutierung
- Bakirkoy Dr Sadi Konuk Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- hediye dagdeviren, md
- Telefonnummer: 5536161385
- E-Mail: hediyedagdeviren@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen mit Harndrang, Nykturie und Häufigkeit
- Bauchfettleibigkeit, definiert als ein Taillenumfang bei Männern ≥88 cm
- Serumtriglyceride ≥ 150 mg/dl (1,7 mmol/l) oder medikamentöse Behandlung bei erhöhten Triglyceriden
- Serum-HDL-Cholesterin <40 mg/dl (1 mmol/l) bei Männern und <50 mg/dl (1,3 mmol/l) bei Frauen oder medikamentöse Behandlung bei niedrigem HDL-C
- Blutdruck ≥130/85 mmHg oder medikamentöse Behandlung bei erhöhtem Blutdruck
- Nüchternplasmaglukose (FPG) ≥ 100 mg/dl (5,6 mmol/l) oder medikamentöse Behandlung bei erhöhtem Blutzucker
Ausschlusskriterien:
- Chronisch obstruktive Lungenallergie
- Psychische Störungen
- Harnwegsinfekt
- Neurologische Erkrankungen
- Stoffwechselerkrankungen
- Reiner Stress oder gemischte Harninkontinenz
- Geschichte der Beckenchirurgie
- Diabetes Mellitus
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
Frauen mit metabolischem Syndrom und überaktiver Blase
Frauen mit Harndrang+Häufigkeit+Nykturie und aktuellen ATP-III-Kriterien definieren das metabolische Syndrom als das Vorhandensein von drei der folgenden fünf Merkmale:
|
Frauen mit überaktiver Blase
Frauen mit Harndrang+Häufigkeit+Nykturie
|
gesunde Kontrollgruppe
Frauen nicht überaktive Blase und metabolisches Syndrom
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Nervenwachstumsfaktorspiegel
Zeitfenster: 3 Monate
|
Zusammenhang zwischen Nervenwachstumsfaktorspiegeln und überaktiver Blase
|
3 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Dranginkontinenz
Zeitfenster: 3 Monate
|
Anzahl der Dranginkontinenz
|
3 Monate
|
Symptome einer überaktiven Blase
Zeitfenster: 3 Monate
|
Anzahl der Nykturien, Dringlichkeit, Häufigkeit
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2014/11/02
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .