- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02335853
Asociación entre el síndrome metabólico y los niveles séricos del factor de crecimiento nervioso en mujeres con vejiga hiperactiva (NGF)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La vejiga hiperactiva es un síndrome clínico caracterizado por urgencia, polaquiuria y nicturia. Se deben excluir infecciones u otras causas obvias. La vejiga hiperactiva es la pérdida de la inhibición del músculo detrusor durante el llenado o vaciado de la vejiga.
Los receptores y neurotransmisores específicos tienen un papel en el desarrollo de la vejiga hiperactiva. Estos incluyen receptores adrenérgicos, colinérgicos, no adrenérgicos, no colinérgicos y células intersticiales.
Los receptores del factor de crecimiento nervioso (NGF-R) se encuentran entre las fibras del músculo detrusor y pueden generar señales aferentes. Se ha defendido que el síndrome metabólico y la obesidad son factores de riesgo para el desarrollo de vejiga hiperactiva. Los investigadores creen que nuestros hallazgos arrojarán luz sobre el tratamiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bakirkoy
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Istanbul, Bakirkoy, Pavo, 34140
- Reclutamiento
- Bakirkoy Dr Sadi Konuk Training and Research Hospital
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Contacto:
- hediye dagdeviren, md
- Número de teléfono: 5536161385
- Correo electrónico: hediyedagdeviren@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres con urgencia, nicturia y polaquiuria
- Obesidad abdominal, definida como una circunferencia de cintura en hombres ≥88 cm
- Triglicéridos séricos ≥150 mg/dl (1,7 mmol/l) o tratamiento farmacológico para triglicéridos elevados
- Colesterol HDL sérico <40 mg/dL (1 mmol/L) en hombres y <50 mg/dL (1,3 mmol/L) en mujeres o tratamiento farmacológico para HDL-C bajo
- Presión arterial ≥130/85 mmHg o tratamiento farmacológico para la presión arterial elevada
- Glucosa plasmática en ayunas (FPG) ≥100 mg/dL (5,6 mmol/L) o tratamiento farmacológico para la glucemia elevada
Criterio de exclusión:
- Alergia a la enfermedad pulmonar obstructiva crónica
- Desórdenes psiquiátricos
- Infección del tracto urinario
- Enfermedades neurológicas
- Enfermedades metabólicas
- Incontinencia urinaria de esfuerzo pura o mixta
- Historia de la cirugía pélvica
- Diabetes mellitus
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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mujeres con síndrome metabólico y vejiga hiperactiva
Las mujeres con urgencia urinaria+frecuencia+nocturia y criterios ATP III actuales definen el síndrome metabólico como la presencia de tres de los siguientes cinco rasgos:
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mujeres con vejiga hiperactiva
mujeres con urgencia urinaria+frecuencia+nicturia
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grupo de control saludable
mujeres no vejiga hiperactiva y síndrome metabólico
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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niveles del factor de crecimiento nervioso
Periodo de tiempo: 3 meses
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asociación entre los niveles del factor de crecimiento nervioso y la vejiga hiperactiva
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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incontinencia de urgencia
Periodo de tiempo: 3 meses
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número de incontinencia de urgencia
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3 meses
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sintomas de vejiga hiperactiva
Periodo de tiempo: 3 meses
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número de nicturia, urgencia, frecuencia
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2014/11/02
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