- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02335853
Samband mellan metabolt syndrom och serumnervtillväxtfaktornivåer hos kvinnor med överaktiv blåsa (NGF)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Överaktiv blåsa är ett kliniskt syndrom som kännetecknas av brådska, frekvens och natturi. Infektion eller andra uppenbara orsaker ska uteslutas. Den överaktiva blåsan är förlust av hämning av detrusormuskeln under fyllning eller tömning av blåsan.
Specifika receptorer och neurotransmittorer spelar roll i utvecklingen av överaktiv blåsa. Dessa inkluderar adrenerga, kolinerga, icke-adrenerga, icke-kolinerga receptorer och interstitiella celler.
Nervtillväxtfaktor (NGF-R)-receptorer finns mellan detrusormuskelfibrerna och kan orsaka afferenta signaler. Metaboliskt syndrom och fetma har förespråkats vara riskfaktorer för utveckling av överaktiv blåsa. Utredarna tror att våra resultat kommer att belysa behandlingen.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Bakirkoy
-
Istanbul, Bakirkoy, Kalkon, 34140
- Rekrytering
- Bakirkoy Dr Sadi Konuk Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- hediye dagdeviren, md
- Telefonnummer: 5536161385
- E-post: hediyedagdeviren@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kvinnor med brådska, nocturi och frekvens
- Bukfetma, definierad som en midjeomkrets hos män ≥88 cm
- Serumtriglycerider ≥150 mg/dL (1,7 mmol/L) eller läkemedelsbehandling för förhöjda triglycerider
- Serum HDL-kolesterol <40 mg/dL (1 mmol/L) hos män och <50 mg/dL (1,3 mmol/L) hos kvinnor eller läkemedelsbehandling för lågt HDL-C
- Blodtryck ≥130/85 mmHg eller läkemedelsbehandling för förhöjt blodtryck
- Fastande plasmaglukos (FPG) ≥100 mg/dL (5,6 mmol/L) eller läkemedelsbehandling för förhöjt blodsocker
Exklusions kriterier:
- Kronisk obstruktiv lungsjukdom allergi
- Psykiatriska störningar
- Urinvägsinfektion
- Neurologiska sjukdomar
- Metaboliska sjukdomar
- Ren stress eller blandad urininkontinens
- Historia av bäckenkirurgi
- Diabetes mellitus
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
kvinnor med metabolt syndrom och överaktiv blåsa
kvinnor med urinträngning+frekvens+nokturi och nuvarande ATP III-kriterier definierar det metabola syndromet som närvaron av tre av följande fem egenskaper:
|
kvinnor med överaktiv blåsa
kvinnor med urinbrist+frekvens+nokturi
|
frisk kontrollgrupp
kvinnor inte överaktiv blåsa och metabolt syndrom
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
nivåer av nervtillväxtfaktorer
Tidsram: 3 månader
|
samband mellan nervtillväxtfaktornivåer och överaktiv blåsa
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
trängningsinkontinens
Tidsram: 3 månader
|
antal trängningsinkontinens
|
3 månader
|
symtom på överaktiv blåsa
Tidsram: 3 månader
|
antal natturi, brådska, frekvens
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2014/11/02
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .