- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02335853
Associação entre síndrome metabólica e níveis séricos de fator de crescimento nervoso em mulheres com bexiga hiperativa (NGF)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Bexiga hiperativa é uma síndrome clínica caracterizada por urgência, frequência e noctúria. Infecção ou outras causas óbvias devem ser excluídas. A bexiga hiperativa é a perda da inibição do músculo detrusor durante o enchimento ou esvaziamento da bexiga.
Receptores e neurotransmissores específicos têm papel no desenvolvimento da bexiga hiperativa. Estes incluem receptores adrenérgicos, colinérgicos, não adrenérgicos, não colinérgicos e células intersticiais.
Os receptores do fator de crescimento nervoso (NGF-R) estão entre as fibras musculares detrusoras e podem causar sinais aferentes. A síndrome metabólica e a obesidade têm sido defendidas como fatores de risco para o desenvolvimento de bexiga hiperativa. Os investigadores acreditam que nossas descobertas lançarão luz sobre o tratamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bakirkoy
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Istanbul, Bakirkoy, Peru, 34140
- Recrutamento
- Bakirkoy Dr Sadi Konuk Training and Research Hospital
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Contato:
- hediye dagdeviren, md
- Número de telefone: 5536161385
- E-mail: hediyedagdeviren@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres com urgência, noctúria e frequência
- Obesidade abdominal, definida como uma circunferência da cintura em homens ≥88 cm
- Triglicerídeos séricos ≥150 mg/dL (1,7 mmol/L) ou tratamento medicamentoso para triglicerídeos elevados
- Colesterol HDL sérico <40 mg/dL (1 mmol/L) em homens e <50 mg/dL (1,3 mmol/L) em mulheres ou tratamento medicamentoso para HDL-C baixo
- Pressão arterial ≥130/85 mmHg ou tratamento medicamentoso para pressão arterial elevada
- Glicemia plasmática em jejum (FPG) ≥100 mg/dL (5,6 mmol/L) ou tratamento medicamentoso para glicemia elevada
Critério de exclusão:
- Alergia doença pulmonar obstrutiva crônica
- Distúrbios psiquiátricos
- Infecção do trato urinário
- doenças neurológicas
- doenças metabólicas
- Esforço puro ou incontinência urinária mista
- História da cirurgia pélvica
- diabetes melito
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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mulheres com síndrome metabólica e bexiga hiperativa
mulheres com urgência urinária + frequência + noctúria e critérios atuais de ATP III definem a síndrome metabólica como a presença de quaisquer três das cinco características a seguir:
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mulheres com bexiga hiperativa
mulheres com urgência urinária+frequência+noctúria
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grupo de controle saudável
mulheres bexiga não hiperativa e síndrome metabólica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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níveis de fator de crescimento nervoso
Prazo: 3 meses
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associação entre níveis de fator de crescimento nervoso e bexiga hiperativa
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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incontinência de urgência
Prazo: 3 meses
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número de incontinência de urgência
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3 meses
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sintomas de bexiga hiperativa
Prazo: 3 meses
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número de noctúria, urgência, frequência
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2014/11/02
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