Innocuité, tolérance et efficacité de l'extrait allergène modifié dépigmenté de deux acariens chez les sujets atteints de rhinite allergique ou de rhinoconjonctivite, avec asthme allergique contrôlé

Critère d'intégration:

1. Le sujet a fourni un consentement éclairé écrit dûment signé et daté.
2. Hommes et femmes âgés de 18 ans et 70 ans lors de la visite 1.
3. A une valeur FEV1 de 80 % de la valeur normale prédite lors de la visite 1.
4. Personnes souffrant de rhinite allergique perannuelle ou de rhinoconjonctivite modérée à sévère depuis au moins l'année précédente, avec asthme contrôlé, causée par une double sensibilisation contre Dermatophagoides pteronyssinus (DPT) et Lepidoglyphus destructor ou Dermatophagoides pteronyssinus et Blomia tropicalis.
5. Les patients sensibilisés aux co-allergènes tels que le pollen d'arbres, les graminées ou les mauvaises herbes, les champignons ou les épithéliaux d'animaux ne peuvent pas participer à l'étude s'ils sont symptomatiques.
6. Si une femme est en âge de procréer, le sujet doit être ménopausé depuis au moins 1 an ou chirurgicalement stérile.
7. Si une femme est en âge de procréer, le sujet doit être non allaitant et non enceinte et doit utiliser correctement une méthode de contraception efficace pendant l'étude.

Critère d'exclusion:

1. Toute contre-indication au traitement par immunothérapie spécifique allergène.
2. Sujets ayant des antécédents d'anaphylaxie.
3. Patients hospitalisés en raison d'exacerbations d'asthme dans l'année précédant V1.
4. A un asthme non contrôlé, selon les directives de l'Initiative mondiale pour l'asthme (GINA 2010).
5. Conjonctivite infectieuse aiguë ou chronique.
6. A une maladie inflammatoire ou infectieuse aiguë ou chronique des voies respiratoires.
7. A des maladies structurelles chroniques de l'organe affecté (par ex. œil, nez, poumon).
8. Antécédents ou présence de maladies confirmées ou potentielles du système immunitaire, y compris les maladies auto-immunes et les déficiences immunitaires d'importance clinique réelle.
9. A une maladie qui interdit l'utilisation d'adrénaline (par exemple, l'hyperthyroïdie).
10. A une maladie grave non contrôlée qui pourrait augmenter le risque pour les sujets tout en participant à l'étude, y compris, mais sans s'y limiter, les éléments suivants : insuffisance cardiovasculaire, toute maladie pulmonaire grave ou instable, maladies endocriniennes, maladies rénales ou hépatiques cliniquement significatives ou trouble hématologique