Sicherheit, Verträglichkeit und Wirksamkeit des depigmentierten modifizierten Allergenextrakts aus zwei Milben bei Patienten mit allergischer Rhinitis oder Rhinokonjunktivitis und kontrolliertem allergischem Asthma

Einschlusskriterien:

1. Der Proband hat eine entsprechend unterzeichnete und datierte schriftliche Einverständniserklärung vorgelegt.
2. Männer und Frauen im Alter von 18 und 70 Jahren bei Besuch 1.
3. Hat bei Besuch 1 einen FEV1-Wert von 80 % des vorhergesagten Normalwerts.
4. Personen, die seit mindestens einem Jahr an ganzjähriger allergischer Rhinitis oder mittelschwerer bis schwerer Rhinokonjunktivitis leiden und unter kontrolliertem Asthma leiden, verursacht durch eine Doppelsensibilisierung gegen Dermatophagoides pteronyssinus (DPT) und Lepidoglyphus destructor oder Dermatophagoides pteronyssinus und Blomia Tropicalis.
5. Patienten, die gegen Coallergene wie Baumpollen, Gräser oder Unkräuter, Pilze oder Tierepithelien sensibilisiert sind, können nicht an der Studie teilnehmen, wenn sie symptomatisch sind.
6. Wenn eine Frau nicht gebärfähig ist, muss die Person seit mindestens einem Jahr postmenopausal oder chirurgisch steril sein.
7. Wenn eine Frau im gebärfähigen Alter ist, darf die Testperson nicht stillen und nicht schwanger sein und muss während der Studie eine wirksame Verhütungsmethode korrekt anwenden.

Ausschlusskriterien:

1. Jegliche Kontraindikation für die Behandlung mit einer allergenspezifischen Immuntherapie.
2. Personen mit einer Vorgeschichte von Anaphylaxie.
3. Patienten mit Krankenhauseinweisung aufgrund von Asthma-Exazerbationen innerhalb eines Jahres vor V1.
4. Hat laut Global Initiative for Asthma Guidelines (GINA 2010) unkontrolliertes Asthma.
5. Akute oder chronische infektiöse Konjunktivitis.
6. Hat eine akute oder chronische entzündliche oder infektiöse Atemwegserkrankung.
7. Hat chronische Strukturerkrankungen des betroffenen Organs (z.B. Auge, Nase, Lunge).
8. Anamnese oder Vorliegen bestätigter oder potenzieller Erkrankungen des Immunsystems, einschließlich Autoimmunerkrankungen und Immunschwächen von tatsächlicher klinischer Relevanz.
9. Hat eine Krankheit, die den Einsatz von Adrenalin verbietet (z. B. Hyperthyreose).
10. Hat eine schwere unkontrollierte Krankheit, die das Risiko für die Probanden während der Teilnahme an der Studie erhöhen könnte, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Folgendes: Herz-Kreislauf-Insuffizienz, schwere oder instabile Lungenerkrankungen, endokrine Erkrankungen, klinisch signifikante Nieren- oder Lebererkrankungen oder hämatologische Störungen