Segurança, Tolerabilidade e Eficácia do Extrato Despigmentado Alergênico Modificado de Dois Ácaros em Indivíduos com Rinite Alérgica ou Rinoconjuntivite, com Asma Alérgica Controlada

Critério de inclusão:

1. O sujeito forneceu um consentimento informado por escrito devidamente assinado e datado.
2. Homens e mulheres com 18 anos e 70 anos de idade na Visita 1.
3. Tem um valor de VEF1 de 80% do valor normal previsto na Visita 1.
4. Indivíduos portadores de rinite alérgica perene ou rinoconjuntivite moderada a grave há pelo menos um ano, com asma controlada, causada por dupla sensibilização contra Dermatophagoides pteronyssinus (DPT) e Lepidoglyphus destructor ou Dermatophagoides pteronyssinus e Blomia tropicalis.
5. Pacientes sensibilizados a co-alérgenos, como pólen de árvores, gramíneas ou ervas daninhas, fungos ou epitélios de animais, não podem participar do estudo se forem sintomáticos.
6. Se uma mulher não tiver potencial para engravidar, o sujeito deve estar na pós-menopausa por pelo menos 1 ano ou ser cirurgicamente estéril.
7. Se uma mulher estiver em idade fértil, o sujeito deve ser não lactante e não estar grávida e deve usar corretamente um método contraceptivo eficaz durante o estudo.

Critério de exclusão:

1. Qualquer contra-indicação para tratamento com imunoterapia específica para alérgenos.
2. Indivíduos com história prévia de anafilaxia.
3. Pacientes com internação hospitalar devido a exacerbações de asma no período de 1 ano antes de V1.
4. Tem asma não controlada, de acordo com as Diretrizes da Iniciativa Global para Asma (GINA 2010).
5. Conjuntivite infecciosa aguda ou crônica.
6. Tem doença inflamatória ou infecciosa aguda ou crônica das vias aéreas.
7. Tem doenças estruturais crônicas do órgão afetado (por exemplo, olho, nariz, pulmão).
8. Histórico ou presença de doenças confirmadas ou potenciais do sistema imunológico, incluindo doenças autoimunes e deficiências imunológicas de relevância clínica real.
9. Tem alguma doença que proíba o uso de adrenalina (por exemplo, hipertireoidismo).
10. Tem uma doença grave não controlada que pode aumentar o risco para os participantes durante a participação no estudo, incluindo, entre outros, o seguinte: insuficiência cardiovascular, quaisquer doenças pulmonares graves ou instáveis, doenças endócrinas, doenças renais ou hepáticas clinicamente significativas ou distúrbios hematológicos