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Chirurgie accélérée dans le traitement de la maladie de Hirschsprung (Fast-track)

24 janvier 2015 mis à jour par: Jiexiong Feng, Tongji Hospital
Évaluer l'innocuité et l'efficacité de la maladie de Hirschsprung

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients sont divisés en deux groupes : la chirurgie accélérée associée au groupe laparoscope et le groupe laparoscope avec gestion traditionnelle. La récupération postopératoire, le séjour à l'hôpital, le coût de l'hôpital et les complications ont été comparés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chine, 430030
        • Recrutement
        • Tongji Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 an à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. traitement chirurgical de la maladie de Hirschsprung
  2. La première procédure pour la maladie de Hirschsprung
  3. Âge<14 ans

Critère d'exclusion:

  1. traitement conservateur de la maladie de Hirschsprung
  2. La réintervention pour la maladie de Hirschsprung
  3. Âge>14 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Chirurgie accélérée
probiotiques, oraux, b.i.d.
Médicament: probiotiques
probiotiques
Autres noms:
  • Bifico
Comparateur actif: Groupe traditionnel
placebo, oral, b.i.d.
Médicament: placebo
placebo
Autres noms:
  • Bifico

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
nombre de participants avec récupération des selles
Délai: un ans
un ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Durée du séjour à l'hôpital
Délai: un ans
un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tongji Hospital

Collaborateurs

Boston Children's Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Zhi Li, MD PhD, Tongji Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2014

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2015

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 janvier 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 janvier 2015

Première publication (Estimation)

29 janvier 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

29 janvier 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 janvier 2015

Dernière vérification

1 janvier 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Tongji Fast-track surgery

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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