Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fast-track kirurgi i behandling av Hirschsprungs sykdom (Fast-track)

24. januar 2015 oppdatert av: Jiexiong Feng, Tongji Hospital
For å evaluere sikkerheten og effekten av Hirschsprungs sykdom

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Pasientene er delt inn i to grupper: hurtigkirurgi kombinert med laparoskopgruppe og laparoskop med tradisjonell ledelsesgruppe. Postoperativ utvinning, sykehusopphold, sykehuskostnader og komplikasjoner ble sammenlignet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430030
        • Rekruttering
        • Tongji Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. kirurgisk behandling for Hirschsprungs sykdom
  2. Den første prosedyren for Hirschsprungs sykdom
  3. Alder <14 år

Ekskluderingskriterier:

  1. konservativ behandling for Hirschsprungs sykdom
  2. Reoperasjonen for Hirschsprungs sykdom
  3. Alder>14 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Rask kirurgi
probiotika, oral, b.i.d.
probiotika
Andre navn:
  • Bifico
Aktiv komparator: Tradisjonell gruppe
placebo, oral, b.i.d.
placebo
Andre navn:
  • Bifico

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
antall deltakere med gjenoppretting av tarmbevegelser
Tidsramme: ett år
ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Varighet av sykehusoppholdet
Tidsramme: ett år
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Zhi Li, MD PhD, Tongji Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2015

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. januar 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2015

Først lagt ut (Anslag)

29. januar 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

29. januar 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2015

Sist bekreftet

1. januar 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kirurgi

Kliniske studier på placebo

3
Abonnere