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Immunothérapie orale pour les allergies aux arachides et à la viande de mammifère

2 novembre 2020 mis à jour par: Scott Commins, MD, University of Virginia
Étude pilote pour évaluer l'effet de l'immunothérapie orale sur les niveaux spécifiques d'immunoglobulines E (IgE) et la consommation d'antigènes dans deux allergies alimentaires distinctes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Chez les sujets allergiques à la viande de mammifère, l'effet du lait de vache oral quotidien sur les paramètres immunitaires et la désensibilisation sera évalué. De même, chez les sujets allergiques aux arachides, les effets de la farine d'arachide à faible dose seront évalués et les comparaisons entre deux allergies alimentaires distinctes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, États-Unis, 22908
        • University of Virginia

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

4 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Présence ou absence d'IgE spécifiques à l'alpha-gal ou à l'arachide

Critère d'exclusion:

  • Antécédents d'anaphylaxie sévère
  • allergie aux protéines de lait de vache

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Le lait de vache pour les allergiques alpha-gal
consommation quotidienne de lait de vache
Complément alimentaire: lait de vache
consommation quotidienne de lait de vache
EXPÉRIMENTAL: Poudre d'arachide
immunothérapie orale à l'arachide
Complément alimentaire: poudre d'arachide
immunothérapie orale à l'arachide

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le niveau d'allergène consommé Immunothérapie post-orale
Délai: Après 36 mois d'immunothérapie orale d'entretien, les participants ont terminé un défi ouvert au mois 37
consommation de lait de vache ou de farine d'arachide lors d'un challenge ouvert. Il s'agit d'une évaluation ponctuelle unique ; pas mesuré à plusieurs reprises.
Après 36 mois d'immunothérapie orale d'entretien, les participants ont terminé un défi ouvert au mois 37

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Virginia

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Scott Commins, MD, University of Virginia

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2012

Achèvement primaire (RÉEL)

1 septembre 2014

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juin 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 janvier 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 janvier 2015

Première publication (ESTIMATION)

30 janvier 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

3 novembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 novembre 2020

Dernière vérification

1 novembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 15098

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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