Macronutriments et fonction vasculaire postprandiale
12 septembre 2018 mis à jour par: Maastricht University Medical Center
Les effets des macronutriments sur la fonction vasculaire postprandiale chez les hommes en surpoids et légèrement obèses
La fonction vasculaire diminue suite à la prise d'un repas mixte dans certaines études, mais pas dans toutes.
Les différences dans les quantités relatives de graisses alimentaires, de glucides et de protéines présentes dans les défis de repas mixtes peuvent avoir contribué à ces résultats apparemment incohérents.
Il manque des essais bien conçus - comparant dans des conditions rigoureusement standardisées - les effets des macronutriments sur la fonction vasculaire postprandiale.
L'objectif principal de la présente étude est donc d'évaluer chez les hommes en surpoids et légèrement obèses les effets des trois macronutriments (lipides, glucides et protéines) sur la fonction vasculaire postprandiale, tels qu'évalués par la vasodilatation médiée par le flux de l'artère brachiale (FMD).
Les objectifs secondaires sont d'examiner les effets postprandiaux sur d'autres marqueurs reflétant la fonction vasculaire, les marqueurs plasmatiques de l'inflammation systémique et de la dysfonction endothéliale de bas grade, la pression artérielle et le métabolisme des lipides sériques et du glucose plasmatique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Maastricht, Pays-Bas
- Maastricht University Medical Center
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Entre 18 et 70 ans
- Hommes
- IMC entre 25 et 35 kg/m2 (surpoids et légèrement obèse)
- Glycémie à jeun < 7,0 mmol/L
- Cholestérol total sérique à jeun < 8,0 mmol/L
- Triacylglycérol sérique à jeun < 2,2 mmol/L
- Pression artérielle systolique < 160 mmHg et pression artérielle diastolique < 100 mmHg
- Pas de fumeur actuel
- Pas de patients diabétiques
- Pas d'hypercholestérolémie familiale
- Pas d'abus de drogues
- Pas plus de 3 consommations d'alcool par jour
- Poids corporel stable (gain ou perte de poids < 3 kg au cours des trois derniers mois)
- Aucune utilisation de compléments alimentaires connus pour interférer avec les principaux résultats de l'étude, à en juger par l'investigateur principal
- Aucune utilisation de médicaments pour traiter la tension artérielle, le métabolisme des lipides ou du glucose
- Aucune utilisation d'un produit expérimental dans le cadre d'un autre essai d'intervention biomédicale au cours du mois précédent
- Aucune condition médicale grave qui pourrait interférer avec l'étude, telle que l'épilepsie, l'asthme, l'insuffisance rénale ou l'insuffisance rénale, la maladie pulmonaire obstructive chronique, les maladies inflammatoires de l'intestin, les maladies auto-inflammatoires et la polyarthrite rhumatoïde
- Aucune maladie cardiovasculaire active telle qu'une insuffisance cardiaque congestive ou un événement cardiovasculaire, tel qu'un infarctus aigu du myocarde ou un accident vasculaire cérébral
- Volonté de renoncer à être donneur de sang à partir de 8 semaines avant le début de l'étude, pendant l'étude et pendant 4 semaines après la fin de l'étude
- Pas de ponction veineuse difficile comme en témoigne la visite de dépistage
Critère d'exclusion:
- Femmes
- Glycémie à jeun ≥ 7,0 mmol/L
- Cholestérol total sérique à jeun ≥ 8,0 mmol/L
- Triacylglycérol sérique à jeun ≥ 2,2 mmol/L
- Pression artérielle systolique ≥ 160 mmHg et/ou tension artérielle diastolique ≥ 100 mmHg
- Fumeur actuel ou arrêt du tabac < 12 mois
- Patients diabétiques
- Hypercholestérolémie familiale
- Abus de drogues
- Plus de 3 consommations d'alcool par jour
- Poids corporel instable (gain ou perte de poids > 3 kg au cours des trois derniers mois)
- Utilisation de compléments alimentaires connus pour interférer avec les principaux résultats de l'étude, à en juger par l'investigateur principal
- Utiliser des médicaments pour traiter la tension artérielle, le métabolisme des lipides ou du glucose
- Utilisation d'un produit expérimental dans le cadre d'un autre essai d'intervention biomédicale au cours du mois précédent
- Conditions médicales graves pouvant interférer avec l'étude, telles que l'épilepsie, l'asthme, l'insuffisance rénale ou l'insuffisance rénale, la maladie pulmonaire obstructive chronique, les maladies inflammatoires de l'intestin, les maladies auto-inflammatoires et la polyarthrite rhumatoïde
- Maladie cardiovasculaire active telle qu'une insuffisance cardiaque congestive ou un événement cardiovasculaire, tel qu'un infarctus aigu du myocarde ou un accident vasculaire cérébral
- Ne pas vouloir renoncer à être donneur de sang à partir de 8 semaines avant le début de l'étude, pendant l'étude ou pendant 4 semaines après la fin de l'étude
- Pas ou difficile de ponction veineuse comme en témoigne la visite de dépistage
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Milk-shake riche en matières grasses
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Au cours de cette journée expérimentale, les hommes recevront un milk-shake riche en matières grasses
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Expérimental: Milkshake riche en glucides
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Au cours de cette journée expérimentale, les hommes recevront un milk-shake riche en glucides
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Expérimental: Milk-shake riche en protéines
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Lors de cette journée expérimentale, les hommes recevront un milkshake hyperprotéiné
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fonction endothéliale vasculaire
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 2 heures après la consommation de milkshake
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Vasodilatation médiée par le flux (FMD) de l'artère brachiale
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Changement par rapport à la ligne de base à 2 heures après la consommation de milkshake
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Marqueurs de la fonction vasculaire
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 2 heures après la consommation de milkshake
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Vitesse de l'onde de pouls carotido-fémorale (PWV), analyse de l'onde de pouls (PWA), calibre microvasculaire rétinien
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Changement par rapport à la ligne de base à 2 heures après la consommation de milkshake
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Marqueurs de risque cardiométabolique
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 2 heures après la consommation de milkshake
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Marqueurs plasmatiques de l'inflammation systémique de bas grade et de la dysfonction endothéliale
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Changement par rapport à la ligne de base à 2 heures après la consommation de milkshake
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Marqueurs de risque cardiométabolique
Délai: Pendant les 4 heures suivant la consommation du milkshake
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Tension artérielle au bureau
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Pendant les 4 heures suivant la consommation du milkshake
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Métabolisme postprandial
Délai: Pendant les 4 heures suivant la consommation du milkshake
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Métabolisme des lipides sériques et du glucose plasmatique
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Pendant les 4 heures suivant la consommation du milkshake
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Gravesteijn E, Mensink RP, Smeets ETHC, Plat J. Dietary Macronutrients Do Not Differently Influence Postprandial Serum and Plasma Brain-Derived Neurotrophic Factor Concentrations: A Randomized, Double-Blind, Controlled Cross-Over Trial. Front Neurosci. 2021 Dec 21;15:774915. doi: 10.3389/fnins.2021.774915. eCollection 2021.
- Schroor MM, Plat J, Konings MCJM, Smeets ETHC, Mensink RP. Effect of dietary macronutrients on intestinal cholesterol absorption and endogenous cholesterol synthesis: a randomized crossover trial. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2021 May 6;31(5):1579-1585. doi: 10.1016/j.numecd.2021.01.010. Epub 2021 Jan 29.
- Smeets ETHC, Mensink RP, Joris PJ. Dietary macronutrients do not differently affect postprandial vascular endothelial function in apparently healthy overweight and slightly obese men. Eur J Nutr. 2021 Apr;60(3):1443-1451. doi: 10.1007/s00394-020-02340-y. Epub 2020 Jul 29.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2017
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 mai 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 mai 2017
Première publication (Réel)
4 mai 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 septembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 septembre 2018
Dernière vérification
1 septembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- METC 17-3-012
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .