- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02599103
Les effets de diverses huiles de cuisson sur les biomarqueurs liés à la santé chez des sujets sains
5 novembre 2015 mis à jour par: Wen-Harn Pan, Academia Sinica, Taiwan
Les graisses et les huiles jouent un rôle important dans le maintien de la nutrition et de la santé humaines en fournissant de l'énergie, des acides gras essentiels et en agissant comme modulateurs de nombreux processus biologiques (transduction du signal, immunité et inflammation).
En raison des différences dans la composition en acides gras et la teneur en antioxydants des huiles de cuisson individuelles, le degré de réactions oxydatives et thermolytiques peut varier d'une huile à l'autre.
Il manque d'études sur l'alimentation humaine pour étudier les mécanismes moléculaires sur la façon dont et quelle huile frite exerce ses effets néfastes.
Les enquêteurs manquent également de biomarqueurs pour surveiller l'exposition à l'huile frite.
Par conséquent, le but de cette étude est de comparer comment le corps humain réagit différemment à plusieurs huiles populaires non cuites et frites avec des compositions variées en acides gras en ce qui concerne le profil d'oxylipine, les marqueurs inflammatoires, la métabolomique non ciblée et la transcriptomique.
Les enquêteurs recruteront 20 volontaires, leur fourniront une fois par semaine les milk-shakes préparés à partir de 60g d'huile d'olive, d'huile de soja, d'huile de palme, d'huile de camélia, de suif (beurre) et d'huiles frites des 4 dernières, respectivement ; en comparaison avec un témoin de milk-shake sans gras.
Les expériences ont duré 10 semaines.。Chaque
temps; des échantillons de sérum, de plasma, de sang total et d'urine ont été prélevés au départ, après 2 heures et après 4 heures.
Les chercheurs prévoient de trouver des biomarqueurs pour la friture et de contribuer à la compréhension des mécanismes moléculaires sur la façon dont les huiles frites exercent des effets néfastes sur la santé par le biais d'omiques intégratives ou d'approches dites de biologie systémique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
17
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 50 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Non-fumeur, non-buveur, apport alimentaire habituel
- IMC : 18.5~27 kg/m2
Critère d'exclusion:
- Au cours des deux dernières semaines ont souffert d'une maladie aiguë.
- Aucun des sujets ne prenait de vitamines, d'antioxydants ou de médicaments supplémentaires à ce moment-là.
- Prise de stéroïdes ou d'anti-inflammatoires non stéroïdiens, tels que l'aspirine ou le panadol au cours de la dernière semaine.
- Un cancer ou d'autres maladies graves ont été diagnostiqués.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: milk-shake sans gras
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les participants boivent un milk-shake sans gras
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Comparateur actif: Huile d'olive
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les participants boivent les milk-shakes préparés à partir de 60g d'huile d'olive
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Expérimental: l'huile de soja
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les participants boivent les milk-shakes préparés à partir de 60g d'huile de soja
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Expérimental: huile de soja frite
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les participants boivent les milk-shakes préparés à partir de 60g d'huile de soja frite
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Expérimental: huile de palme
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les participants boivent les milk-shakes préparés à partir de 60g d'huile de palme
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Expérimental: huile de palme frite
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les participants boivent les milk-shakes préparés à partir de 60g d'huile de palme frite
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Expérimental: huile de camélia
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les participants boivent les milk-shakes préparés à partir de 60g d'huile de camélia
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Expérimental: huile de camélia frite
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les participants boivent les milk-shakes préparés à partir de 60g d'huile de camélia frite
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Expérimental: suif
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les participants boivent les milk-shakes préparés à partir de 60g de suif
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Expérimental: suif frit
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les participants boivent les milk-shakes préparés à partir de 60g de suif frit
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Les changements du profil métabolomique entre avant et après la consommation d'huile
Délai: ligne de base à 2 heures et 4 heures après la consommation d'huile
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Il s'agit d'une étude métabolomique.
Nous avons mesuré le temps de rétention (min), la masse et l'abondance des métabolites sériques avec LC-QTOF à 3 points dans le temps.
Ensuite, nous avons comparé l'abondance des métabolites entre différents temps de consommation d'huile (avant et après) et évalué les effets sur la santé des huiles de cuisson.
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ligne de base à 2 heures et 4 heures après la consommation d'huile
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 septembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 novembre 2015
Première publication (Estimation)
6 novembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
6 novembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 novembre 2015
Dernière vérification
1 octobre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AS-IRB02-102083
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