- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02372292
Valeur de l'échographie Doppler vasculaire rénale dans la prise en charge de l'insuffisance cardiaque décompensée
22 juin 2015 mis à jour par: Özgür Ulaş Özcan, Ankara University
Bien que le déterminant traditionnel du dysfonctionnement rénal dans l'insuffisance cardiaque ait été suggéré comme étant une diminution du débit cardiaque et une hypoperfusion rénale, des études récentes ont démontré l'association d'une congestion veineuse systémique persistante et d'un dysfonctionnement rénal.
Il a été démontré que le soulagement de la congestion améliore les fonctions rénales dans l'insuffisance cardiaque décompensée.
L'essai actuel a été mis en place pour étudier les modifications de l'impédance veineuse rénale et des indices de résistivité artériolaire rénale avec un traitement diurétique, chez des patients atteints d'insuffisance rénale congestive.
Les chercheurs ont demandé si la mesure de l'indice d'impédance veineuse rénale ou de l'indice de résistivité artériolaire rénale pouvait guider la pratique d'un traitement diurétique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Ankara, Turquie, 06230
- Ankara University School Of Medicine, Department of Cardiology
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Insuffisance cardiaque décompensée
- Taux de créatinine sérique élevés à l'admission
Critère d'exclusion:
- Fibrillation auriculaire
- Uropathie obstructive
- Patients avec ascite
- Patients ayant exposé les médicaments potentiellement néphrotoxiques dans la semaine précédente (metformine, antibiotiques, chimiothérapies, produits de contraste iodés et anti-inflammatoires non stéroïdiens)
- Patients ayant eu besoin d'agents inotropes positifs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Groupe 1
Patients atteints du syndrome cardiorénal de type 1 qui ont présenté une amélioration des fonctions rénales avec un traitement diurétique.
Traitement par furosémide intraveineux.
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Traitement décongestionnant de l'insuffisance cardiaque décompensée pouvant être administré en bolus intraveineux ou en perfusion
Autres noms:
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Comparateur actif: Groupe 2
Patients atteints du syndrome cardiorénal de type 1 qui n'ont pas eu d'amélioration des fonctions rénales avec un traitement diurétique.
Traitement par furosémide intraveineux.
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Traitement décongestionnant de l'insuffisance cardiaque décompensée pouvant être administré en bolus intraveineux ou en perfusion
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Altérations de l'indice de résistivité artérielle rénale
Délai: pendant l'hospitalisation, une moyenne prévue de 4 semaines.
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Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, soit une moyenne prévue de 4 semaines.
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pendant l'hospitalisation, une moyenne prévue de 4 semaines.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Altérations de l'indice d'impédance veineuse rénale
Délai: pendant l'hospitalisation, une moyenne prévue de 4 semaines.
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Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, soit une moyenne prévue de 4 semaines.
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pendant l'hospitalisation, une moyenne prévue de 4 semaines.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 février 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 février 2015
Première publication (Estimation)
26 février 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
23 juin 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 juin 2015
Dernière vérification
1 juin 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiaques
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies rénales
- Maladies urologiques
- Insuffisance rénale
- Insuffisance cardiaque
- Syndrome cardio-rénal
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents natriurétiques
- Modulateurs de transport membranaire
- Diurétiques
- Inhibiteurs de symporteurs de chlorure de sodium et de potassium
- Furosémide
Autres numéros d'identification d'étude
- Ankararenal
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