- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02372292
Värde av renal vaskulär Doppler-sonografi vid behandling av dekompenserad hjärtsvikt
22 juni 2015 uppdaterad av: Özgür Ulaş Özcan, Ankara University
Även om den traditionella bestämningsfaktorn för njurdysfunktion vid hjärtsvikt föreslogs som minskad hjärtminutvolym och renal hypoperfusion, har nya studier visat sambandet mellan ihållande systemisk venös stockning och njurdysfunktion.
Lindring av trängseln har visat sig förbättra njurfunktionerna vid dekompenserad hjärtsvikt.
Den aktuella studien inrättades för att undersöka förändringar av njurvenös impedans och njurarteriolär resistivitetsindex med diuretikabehandling, hos patienter med kongestiv njursvikt.
Utredarna frågade om mätning av njurvenöst impedansindex eller njurarteriolärt resistivitetsindex kan vägleda utövandet av diuretikabehandling.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon, 06230
- Ankara University School Of Medicine, Department of Cardiology
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Dekompenserad hjärtsvikt
- Förhöjda serumkreatininnivåer vid inläggning
Exklusions kriterier:
- Förmaksflimmer
- Obstruktiv uropati
- Patienter med ascites
- Patienter som exponerade potentiella nefrotoxiska läkemedel under den föregående veckan (metformin, antibiotika, kemoterapeutika, joderade kontrastmedel och icke-steroida antiinflammatoriska medel)
- Patienter som behövde positiva inotropa medel
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: DIAGNOSTISK
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Grupp 1
Patienter med typ 1 kardiorenalt syndrom som hade förbättrad njurfunktion tillsammans med diuretikabehandling.
Intravenös furosemidbehandling.
|
Avsvällande behandling för dekompenserad hjärtsvikt som kan administreras som intravenös bolus eller infusion
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Grupp 2
Patienter med typ 1 kardiorenalt syndrom som inte hade förbättring av njurfunktionen tillsammans med diuretikabehandling.
Intravenös furosemidbehandling.
|
Avsvällande behandling för dekompenserad hjärtsvikt som kan administreras som intravenös bolus eller infusion
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i det renala arteriella resistivitetsindexet
Tidsram: under sjukhusvistelse, ett förväntat genomsnitt på 4 veckor.
|
Deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 4 veckor.
|
under sjukhusvistelse, ett förväntat genomsnitt på 4 veckor.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i det renala venösa impedansindexet
Tidsram: under sjukhusvistelse, ett förväntat genomsnitt på 4 veckor.
|
Deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 4 veckor.
|
under sjukhusvistelse, ett förväntat genomsnitt på 4 veckor.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 februari 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 februari 2015
Första postat (Uppskatta)
26 februari 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
23 juni 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 juni 2015
Senast verifierad
1 juni 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hjärtsjukdom
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Njursjukdomar
- Urologiska sjukdomar
- Njurinsufficiens
- Hjärtsvikt
- Kardio-njursyndrom
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Natriuretiska medel
- Membrantransportmodulatorer
- Diuretika
- Natriumkaliumklorid Symporter-hämmare
- Furosemid
Andra studie-ID-nummer
- Ankararenal
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .