- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02372292
Valore dell'ecografia Doppler vascolare renale nella gestione dell'insufficienza cardiaca scompensata
22 giugno 2015 aggiornato da: Özgür Ulaş Özcan, Ankara University
Sebbene il determinante tradizionale della disfunzione renale nell'insufficienza cardiaca fosse suggerito come diminuzione della gittata cardiaca e ipoperfusione renale, studi recenti hanno dimostrato l'associazione tra congestione venosa sistemica persistente e disfunzione renale.
Il sollievo dalla congestione ha dimostrato di migliorare le funzioni renali nell'insufficienza cardiaca scompensata.
L'attuale studio è stato istituito per studiare i cambiamenti dell'impedenza venosa renale e degli indici di resistività arteriolare renale con terapia diuretica, in pazienti con insufficienza renale congestizia.
I ricercatori hanno chiesto se la misurazione dell'indice di impedenza venosa renale o dell'indice di resistività arteriolare renale possa guidare la pratica della terapia diuretica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Ankara, Tacchino, 06230
- Ankara University School Of Medicine, Department of Cardiology
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Insufficienza cardiaca scompensata
- Elevati livelli di creatinina sierica al momento del ricovero
Criteri di esclusione:
- Fibrillazione atriale
- Uropatia ostruttiva
- Pazienti con ascite
- Pazienti esposti nella settimana precedente a potenziali farmaci nefrotossici (metformina, antibiotici, chemioterapici, mezzi di contrasto iodati e antinfiammatori non steroidei)
- Pazienti che necessitavano di agenti inotropi positivi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: DIAGNOSTICO
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Gruppo 1
Pazienti con sindrome cardiorenale di tipo 1 che hanno avuto un miglioramento delle funzioni renali insieme alla terapia diuretica.
Trattamento con furosemide per via endovenosa.
|
Terapia decongestionante per insufficienza cardiaca scompensata che può essere somministrata come bolo o infusione endovenosa
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: Gruppo 2
Pazienti con sindrome cardiorenale di tipo 1 che non hanno avuto un miglioramento delle funzioni renali insieme alla terapia diuretica.
Trattamento con furosemide per via endovenosa.
|
Terapia decongestionante per insufficienza cardiaca scompensata che può essere somministrata come bolo o infusione endovenosa
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Alterazioni dell'indice di resistività arteriosa renale
Lasso di tempo: durante il ricovero, una media attesa di 4 settimane.
|
I partecipanti saranno seguiti per la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 4 settimane.
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durante il ricovero, una media attesa di 4 settimane.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Alterazioni dell'indice di impedenza venosa renale
Lasso di tempo: durante il ricovero, una media attesa di 4 settimane.
|
I partecipanti saranno seguiti per la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 4 settimane.
|
durante il ricovero, una media attesa di 4 settimane.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 febbraio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 febbraio 2015
Primo Inserito (Stima)
26 febbraio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
23 giugno 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 giugno 2015
Ultimo verificato
1 giugno 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie cardiache
- Malattia cardiovascolare
- Malattie renali
- Malattie urologiche
- Insufficienza renale
- Arresto cardiaco
- Sindrome cardio-renale
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti natriuretici
- Modulatori di trasporto a membrana
- Diuretici
- Inibitori del Symporter cloruro di sodio e potassio
- Furosemide
Altri numeri di identificazione dello studio
- Ankararenal
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