- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02372292
Valor da Ultrassonografia Doppler Vascular Renal no Tratamento da Insuficiência Cardíaca Descompensada
22 de junho de 2015 atualizado por: Özgür Ulaş Özcan, Ankara University
Embora o determinante tradicional da disfunção renal na insuficiência cardíaca tenha sido sugerido como débito cardíaco diminuído e hipoperfusão renal, estudos recentes demonstraram a associação de congestão venosa sistêmica persistente e disfunção renal.
O alívio da congestão demonstrou melhorar as funções renais na insuficiência cardíaca descompensada.
O estudo atual foi criado para investigar as mudanças na impedância venosa renal e nos índices de resistividade arteriolar renal com terapia diurética, em pacientes com insuficiência renal congestiva.
Os investigadores perguntaram se a medição do índice de impedância venosa renal ou do índice de resistividade arteriolar renal pode orientar a prática da terapia diurética.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Ankara, Peru, 06230
- Ankara University School Of Medicine, Department of Cardiology
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Insuficiência cardíaca descompensada
- Níveis elevados de creatinina sérica na admissão
Critério de exclusão:
- Fibrilação atrial
- uropatia obstrutiva
- Pacientes com ascite
- Pacientes que expuseram drogas potencialmente nefrotóxicas na semana anterior (metformina, antibióticos, quimioterápicos, agentes de contraste iodados e anti-inflamatórios não esteróides)
- Pacientes que precisaram de agentes inotrópicos positivos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grupo 1
Pacientes com síndrome cardiorrenal tipo 1 que tiveram melhora das funções renais juntamente com terapia diurética.
Tratamento com furosemida intravenosa.
|
Terapia descongestionante para insuficiência cardíaca descompensada que pode ser administrada como bolus intravenoso ou infusão
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Grupo 2
Pacientes com síndrome cardiorrenal tipo 1 que não apresentaram melhora das funções renais com terapia diurética.
Tratamento com furosemida intravenosa.
|
Terapia descongestionante para insuficiência cardíaca descompensada que pode ser administrada como bolus intravenoso ou infusão
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alterações no índice de resistividade arterial renal
Prazo: durante a internação, uma média esperada de 4 semanas.
|
Os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 4 semanas.
|
durante a internação, uma média esperada de 4 semanas.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alterações no índice de impedância venosa renal
Prazo: durante a internação, uma média esperada de 4 semanas.
|
Os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 4 semanas.
|
durante a internação, uma média esperada de 4 semanas.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de fevereiro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de fevereiro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
26 de fevereiro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
23 de junho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de junho de 2015
Última verificação
1 de junho de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardíacas
- Doenças cardiovasculares
- Doenças renais
- Doenças Urológicas
- Insuficiência renal
- Insuficiência cardíaca
- Síndrome Cardio-Renal
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Natriuréticos
- Moduladores de transporte de membrana
- Diuréticos
- Inibidores simportadores de cloreto de sódio e potássio
- Furosemida
Outros números de identificação do estudo
- Ankararenal
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