- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02372292
Význam renální vaskulární dopplerovské sonografie v léčbě dekompenzovaného srdečního selhání
22. června 2015 aktualizováno: Özgür Ulaş Özcan, Ankara University
Ačkoli tradičním determinantem renální dysfunkce při srdečním selhání je snížený srdeční výdej a renální hypoperfuze, nedávné studie prokázaly souvislost přetrvávající systémové žilní kongesce a ledvinové dysfunkce.
Ukázalo se, že úleva od kongesce zlepšuje renální funkce u dekompenzovaného srdečního selhání.
Současná studie byla vytvořena za účelem zkoumání změn indexu renální venózní impedance a renálního arteriolárního odporu při léčbě diuretiky u pacientů s městnavým selháním ledvin.
Vyšetřovatelé se ptali, zda měření indexu renální venózní impedance nebo indexu renální arteriolární rezistivity může vést k praxi diuretické terapie.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan, 06230
- Ankara University School Of Medicine, Department of Cardiology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dekompenzované srdeční selhání
- Zvýšené hladiny kreatininu v séru při přijetí
Kritéria vyloučení:
- Fibrilace síní
- Obstrukční uropatie
- Pacienti s ascitem
- Pacienti, kteří v předchozím týdnu exponovali potenciálním nefrotoxickým lékům (metformin, antibiotika, chemoterapeutika, jodované kontrastní látky a nesteroidní protizánětlivé látky)
- Pacienti, kteří potřebovali pozitivně inotropní látky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina 1
Pacienti s kardiorenálním syndromem 1. typu, u kterých došlo ke zlepšení renálních funkcí spolu s léčbou diuretiky.
Intravenózní léčba furosemidem.
|
Dekongestivní léčba dekompenzovaného srdečního selhání, která může být podávána jako intravenózní bolus nebo infuze
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Skupina 2
Pacienti s kardiorenálním syndromem 1. typu, u kterých nedošlo ke zlepšení renálních funkcí spolu s diuretickou léčbou.
Intravenózní léčba furosemidem.
|
Dekongestivní léčba dekompenzovaného srdečního selhání, která může být podávána jako intravenózní bolus nebo infuze
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny indexu renálního arteriálního odporu
Časové okno: během hospitalizace, předpokládaný průměr 4 týdny.
|
Účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 4 týdny.
|
během hospitalizace, předpokládaný průměr 4 týdny.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny indexu renální venózní impedance
Časové okno: během hospitalizace, předpokládaný průměr 4 týdny.
|
Účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 4 týdny.
|
během hospitalizace, předpokládaný průměr 4 týdny.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. února 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. února 2015
První zveřejněno (Odhad)
26. února 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
23. června 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. června 2015
Naposledy ověřeno
1. června 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Srdeční choroba
- Kardiovaskulární choroby
- Onemocnění ledvin
- Urologická onemocnění
- Renální insuficience
- Srdeční selhání
- Kardio-renální syndrom
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Natriuretická činidla
- Membránové transportní modulátory
- Diuretika
- Inhibitory Symporter chloridu sodného a draselného
- Furosemid
Další identifikační čísla studie
- Ankararenal
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kardiorenální syndrom
-
GlaxoSmithKlineZatím nenabíráme
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Charite University, Berlin, GermanyNáborSyndrom postintenzivní péčeNěmecko
-
Unravel Biosciences, Inc.NáborPitt Hopkinsův syndromKolumbie
-
Lokman Hekim UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom nárazu rotátorové manžetyTurecko (Türkiye)
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... a další spolupracovníciDokončenoSyndrom neurotoxicity, Cassava | Syndrom neurotoxicity, kyanát | Syndrom neurotoxicity, kyanid | Syndrom neurotoxicity, thiokyanátKongo, Demokratická republika
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...UkončenoSyndrom multiorgánové dysfunkce | SEPTICKÝ ŠOK | SYNDROM SEPSEBelgie
-
University of California, Los AngelesBoston Children's Hospital; Duke University; Children's Hospital Medical Center...NáborBohring-Opitzův syndrom | Genová mutace ASXL1 | Syndrom Shashi-Pena | Genová mutace ASXL2 | Bainbridge-Ropersův syndrom | Genová mutace ASXL3Spojené státy
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedNáborPhelan-McDermidův syndromSpojené státy
Klinické studie na intravenózní furosemid
-
NYU Langone HealthStaženoPředčasný porod | Předčasně narozené dítěSpojené státy
-
Duke UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)DokončenoSrdeční selháníSpojené státy, Kanada
-
Lakeland Regional Health Systems, Inc.NáborSrdeční selhání | Akutní srdeční selhání | Akutní srdeční selhání (AHF) | Srdeční selhání - NYHA II - IVSpojené státy
-
University of California, IrvineZatím nenabírámePreeklampsie | Preeklampsie po porodu | Preeklampsie těžká nebo mírnáSpojené státy
-
Stadtspital ZürichOspedale Regionale di LuganoUkončenoAkutní srdeční selhání | Diuretická rezistenceŠvýcarsko
-
Jose J Zaragoza, MD MScNábor
-
Puerta de Hierro University HospitalInstituto de Salud Carlos III; Spanish Society of CardiologyDokončenoSrdeční selháníŠpanělsko
-
Oregon Health and Science UniversityStaženoRespirační selhání | Hypernatrémie | Přetížení hlasitostiSpojené státy
-
Aspirus Heart and Vascular Institute-Research and...Aspirus Wausau HospitalDokončenoRenální insuficience | Městnavé srdeční selháníSpojené státy