- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02372292
Valor de la ecografía Doppler vascular renal en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca descompensada
22 de junio de 2015 actualizado por: Özgür Ulaş Özcan, Ankara University
Aunque el determinante tradicional de la disfunción renal en la insuficiencia cardíaca se sugirió como disminución del gasto cardíaco e hipoperfusión renal, estudios recientes han demostrado la asociación de congestión venosa sistémica persistente y disfunción renal.
Se ha demostrado que el alivio de la congestión mejora las funciones renales en insuficiencia cardíaca descompensada.
El ensayo actual se estableció para investigar los cambios de la impedancia venosa renal y los índices de resistividad arteriolar renal con la terapia con diuréticos, en pacientes con insuficiencia renal congestiva.
Los investigadores preguntaron si la medición del índice de impedancia venosa renal o el índice de resistividad arteriolar renal pueden guiar la práctica de la terapia con diuréticos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ankara, Pavo, 06230
- Ankara University School Of Medicine, Department of Cardiology
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Insuficiencia cardiaca descompensada
- Niveles elevados de creatinina sérica al ingreso
Criterio de exclusión:
- Fibrilación auricular
- uropatía obstructiva
- Pacientes con ascitis
- Pacientes que hayan expuesto en la última semana a los potenciales fármacos nefrotóxicos (metformina, antibióticos, quimioterápicos, contrastes yodados y antiinflamatorios no esteroideos)
- Pacientes que necesitaron agentes inotrópicos positivos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: Grupo 1
Pacientes con síndrome cardiorrenal tipo 1 que tuvieron mejoría de las funciones renales junto con terapia diurética.
Tratamiento con furosemida intravenosa.
|
Terapia descongestionante para la insuficiencia cardíaca descompensada que puede administrarse como bolo o infusión intravenosa
Otros nombres:
|
Comparador activo: Grupo 2
Pacientes con síndrome cardiorrenal tipo 1 que no tuvieron mejoría de las funciones renales junto con la terapia con diuréticos.
Tratamiento con furosemida intravenosa.
|
Terapia descongestionante para la insuficiencia cardíaca descompensada que puede administrarse como bolo o infusión intravenosa
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Alteraciones en el índice de resistividad arterial renal
Periodo de tiempo: durante la hospitalización, un promedio esperado de 4 semanas.
|
Los participantes serán seguidos durante la duración de la estancia en el hospital, un promedio esperado de 4 semanas.
|
durante la hospitalización, un promedio esperado de 4 semanas.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Alteraciones en el índice de impedancia venosa renal
Periodo de tiempo: durante la hospitalización, un promedio esperado de 4 semanas.
|
Los participantes serán seguidos durante la duración de la estancia en el hospital, un promedio esperado de 4 semanas.
|
durante la hospitalización, un promedio esperado de 4 semanas.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de febrero de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de febrero de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de febrero de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
23 de junio de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de junio de 2015
Última verificación
1 de junio de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Insuficiencia renal
- Insuficiencia cardiaca
- Síndrome Cardio-Renal
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes natriuréticos
- Moduladores de transporte de membrana
- Diuréticos
- Inhibidores del simportador de cloruro de sodio y potasio
- Furosemida
Otros números de identificación del estudio
- Ankararenal
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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