Évaluation et réponse de l'éducation en matière de soins de santé dans les services d'urgence pour les relations entre adolescents : une étude de faisabilité pilote (ED-HEART)
12 octobre 2024 mis à jour par: Kimberly Randell, Children's Mercy Hospital Kansas City
Promouvoir des relations saines chez les adolescents à risque : un essai de faisabilité au service des urgences
Il s'agit d'un essai contrôlé, randomisé et à site unique.
Les enquêteurs évalueront la faisabilité de l'intervention ED-HEART (Emergency Department Healthcare Education Assessment and Response for Teen Relationships) chez les adolescents âgés de 14 à 19 ans recevant des soins au service des urgences de Children's Mercy.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude est une évaluation de faisabilité de méthodes mixtes qui utilisera un essai contrôlé randomisé pour évaluer la faisabilité de l'évaluation et de la réponse à l'éducation des services de santé des urgences pour les relations adolescentes (ED-HEART) (bras d'intervention : ED-HEART + liste de ressources pour adolescents ; bras de contrôle : amélioration soins standard [soins standard + liste de ressources pour adolescents]).
Les adolescents âgés de 14 à 19 ans seront recrutés et inscrits lors d'une visite au service des urgences.
Les enquêteurs évalueront la faisabilité à l'aide des huit concepts de faisabilité du modèle Bowen : acceptabilité, demande, mise en œuvre, caractère pratique, adaptation, intégration, expansion et tests à efficacité limitée.
Les enquêteurs examineront également la théorie des constructions comportementales planifiées (attitudes, croyances, contrôle comportemental perçu, intention) pour faciliter l'analyse exploratoire des facteurs qui peuvent contribuer à des résultats différentiels.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
175
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Missouri
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Kansas City, Missouri, États-Unis, 64108
- Children's Mercy Hospitals and Clinics
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 19 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- patient du service des urgences (SU) âgé de 14 à 19 ans.
Critère d'exclusion:
- Retard de développement, maladie grave ou déficience cognitive empêchant le consentement éclairé / l'assentiment ou l'achèvement des activités de l'étude, tel que déterminé par l'équipe du service d'urgence ou l'équipe de l'étude.
- Évaluation actuelle du service d'urgence pour agression/abus sexuel aigu.
- Symptômes de santé mentale ou comportementale actuels empêchant l'achèvement des activités d'étude, tels que déterminés par l'équipe du service d'urgence ou l'équipe d'étude.
- Le soignant refuse de sortir pour permettre l'assentiment/le consentement en privé ou l'adolescent refuse que le soignant sorte pour permettre l'assentiment/le consentement ou la participation en privé.
- L'adolescent n'est pas anglophone.
- Le parent ne parle ni l'anglais ni l'espagnol.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: ED-HEART (Bras d'intervention)
Tous les adolescents participent à une enquête de base au service des urgences (ED), reçoivent l'évaluation et la réponse de l'éducation en matière de soins de santé du service des urgences pour les relations avec les adolescents (ED HEART) par un éducateur de santé formé, remplissent une enquête de sortie pendant leur séjour à l'urgence, effectuent un contrôle de 6 semaines -in pour confirmer les informations de contact et la rétention de l'aide, et répondre à une enquête de suivi de 12 semaines.
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Intervention comportementale qui évalue 1) les comportements relationnels sains et malsains, 2) la conversation avec les partenaires autour des limites au sein des relations, 3) les stratégies de réduction des méfaits et 4) les ressources pour l'abus relationnel chez les adolescents (ARA) et les préoccupations connexes, y compris le point de service (POC) Ressources de réduction des méfaits en matière de santé reproductive et sexuelle (RSS).
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Aucune intervention: Soins standard améliorés (bras de contrôle)
Tous les adolescents participent à une enquête de base au service des urgences (SU), reçoivent des soins standard améliorés (c'est-à-dire, soins standard + liste de ressources pour adolescents), effectuent un contrôle de 6 semaines pour confirmer les informations de contact et la rétention de l'aide, et effectuent un examen de 12 semaines. enquête de suivi.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluations d'acceptabilité des participants pour les discussions des prestataires de soins de santé sur les relations dans le bras d'intervention ED-Cœur
Délai: 12 semaines
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1 élément d'enquête (développé par l'enquêteur) sur l'acceptabilité des prestataires de soins de santé discutant de relations saines/malsaines, évalué à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points (fortement en désaccord/1 à tout à fait d'accord/5)
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12 semaines
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Évaluations d'acceptabilité des participants pour l'intervention relationnelle basée sur l'ED dans le bras d'intervention ED-Cœur
Délai: 12 semaines
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1 élément d'enquête (développé par l'enquêteur) sur l'acceptabilité de l'intervention sur les relations saines/malsaines basée dans les services d'urgence, évalué à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points (fortement en désaccord/1 à tout à fait d'accord/5)
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Victimisation de l’ARA
Délai: 12 semaines
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Le rapport de victimisation ARA sera considéré comme positif pour toute réponse positive à un ou plusieurs des six éléments de l'enquête évaluant l'ARA physique, l'ARA sexuelle, l'exploitation sexuelle au sein d'une relation amoureuse et (chez les femmes) la coercition reproductive.
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12 semaines
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Reconnaissance des comportements abusifs
Délai: 12 semaines
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19 éléments d’enquête, adaptés de l’échelle de reconnaissance de l’ARA.
Chaque élément répond avec une échelle de Likert à 5 points qui classe chaque comportement de non abusif (1) à extrêmement abusif (5).
Noté comme moyen ; un score plus élevé indique une reconnaissance accrue des comportements comme abusifs.
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 décembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
21 septembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
21 septembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 octobre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 janvier 2022
Première publication (Réel)
18 janvier 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 novembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 octobre 2024
Dernière vérification
1 octobre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00001967
- K23HD098299 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les informations sur l'étude seront partagées avec d'autres membres de l'équipe de recherche.
Les données de l'étude seront collectées et stockées via le système Research Electronic Data Capture (REDCap).
Les informations anonymisées peuvent également être partagées avec d'autres chercheurs.
Délai de partage IPD
12 mois après la fin des études ; indéfiniment
Critères d'accès au partage IPD
Les chercheurs doivent contacter le PI (Randell) pour toute demande d'utilisation des données
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .