- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04182854
Utilisation de diurétiques chez les patients en hémodialyse d'entretien subissant une gestion des fluides guidée par bioimpédance
31 mai 2021 mis à jour par: Dongliang Zhang, MD, Capital Medical University
Utilisation de diurétiques chez les patients en hémodialyse d'entretien présentant une fonction rénale résiduelle subissant une gestion des fluides guidée par bioimpédance
Contexte. L'objectif de la présente étude est de vérifier si l'utilisation de diurétiques améliore la pression artérielle ou la surcharge hydrique chez les patients en hémodialyse d'entretien présentant une diurèse résiduelle de la fonction rénale.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Méthodes.46 Les patients en hémodialyse d'entretien recevront trois étapes d'intervention diurétique : 100 mg de furosémide tous les jours pendant 1 mois, 200 mg de furosémide tous les jours pendant 1 mois et 100 mg de furosémide associé à 25 mg d'hydrochlorothiazide tous les jours pendant 1 mois.
Le volume urinaire sur 24 heures, le sodium urinaire sur 24 heures, le potassium urinaire sur 24 heures, la tension artérielle, l'OH (surhydratation) et le poids sec seront recueillis.
OH sera mesuré par impédance bioélectrique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
46
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yunfei Ding, Master
- Numéro de téléphone: 13521586952
- E-mail: dingyunfei@pkuih.edu.cn
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: zhoucang Zhang, Master
- Numéro de téléphone: 17710230157
- E-mail: zhangzhoucang@pkuih.edu.cn
Lieux d'étude
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chine, 102206
- Recrutement
- Peking University Internation Hospital
-
Contact:
- Dongliang Zhang, Doctor
- Numéro de téléphone: 86-010-69006549
- E-mail: zhangdongliang@pkuih.edu.cn
-
Sous-enquêteur:
- Zhoucang Zhang, Master
-
Sous-enquêteur:
- Yunfei Ding, Master
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patient en hémodialyse d'entretien
- volume unrine supérieur à 100 ml.
Critère d'exclusion:
- infarctus du myocarde;
- volume d'urine inférieur à 100 ml.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: diurétiques
|
furosémide 100 mg pendant un mois ; furosémide 200 mg pendant un mois ; furosémide 100 mg et hydrochlorothiazide 25 mg pendant un mois ;
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
augmentation du volume d'urine après l'utilisation de diurétiques chez les patients en hémodialyse d'entretien avec fonction rénale résiduelle
Délai: jusqu'à 16 mois
|
jusqu'à 16 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 octobre 2019
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 novembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 novembre 2019
Première publication (Réel)
2 décembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 juin 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 mai 2021
Dernière vérification
1 mai 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- YN2017QN15
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .