La kétamine comme traitement du trouble de stress post-traumatique (SSPT)

Critère d'intégration:

• Hommes ou femmes, 18-65 ans;
• Les participants doivent avoir un niveau de compréhension suffisant pour accepter tous les tests et examens requis par le protocole et doivent signer un document écrit de consentement éclairé ;
• Les participants doivent remplir les critères du DSM-5 pour le SSPT civil ou lié au combat actuel
• Les femmes doivent utiliser un moyen de contraception fiable médicalement accepté (si elles utilisent un contraceptif oral, elles doivent également utiliser un contraceptif barrière) ou ne pas être en âge de procréer (c'est-à-dire chirurgicalement stériles, ménopausées depuis au moins un an) ;
• Les femmes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse négatif lors du dépistage et avant chaque perfusion intraveineuse ;
• Les participants doivent être en mesure d'identifier un membre de la famille, un médecin ou un ami (c. quelqu'un qui les connaît bien) qui participera à un contrat de traitement (et par ex. contacter le médecin de l'étude en leur nom au cas où des symptômes maniaques ou des pensées suicidaires se développeraient).

Critère d'exclusion:

• Les femmes qui envisagent de devenir enceintes, sont enceintes ou allaitent
• Maladies médicales graves et instables telles que les maladies hépatiques, rénales, gastro-entérologiques, respiratoires, cardiovasculaires, endocrinologiques, neurologiques, immunologiques ou hématologiques, y compris le reflux gastro-œsophagien, l'apnée obstructive du sommeil, les antécédents de difficultés de gestion des voies respiratoires lors d'anesthésies précédentes, ischémie cardiaque maladie et hypertension non contrôlée, et antécédents de traumatisme crânien grave ;
• Résultats anormaux cliniquement significatifs des paramètres de laboratoire, de l'examen physique ou de l'ECG ;
• Insuffisance rénale, reflétée par un BUN > 20 mg/dL et/ou une clairance de la créatinine > 1,3 mg/dL ;
• Insuffisance thyroïdienne, reflétée par une TSH > 4,2 mU/L Patients présentant une hypothyroïdie ou une hyperthyroïdie non corrigée ;
• Traitement hormonal (par exemple, œstrogènes) commencé dans les 3 mois précédant le premier jour de perfusion ;
• Utilisation d'une psychothérapie individuelle fondée sur des preuves (telle qu'une exposition prolongée) pendant l'étude ;
• Antécédents d'autisme, de retard mental, de troubles envahissants du développement ou de syndrome de Tourette ; Antécédents d'une ou plusieurs crises sans étiologie claire et résolue ;
• Antécédents d'(hypo)manie ;
• Présence passée ou actuelle de symptômes psychotiques, ou diagnostic d'un trouble psychotique au cours de la vie, y compris la schizophrénie ou le trouble schizo-affectif ;
• Abus ou dépendance à la drogue ou à l'alcool au cours des 3 mois précédents
• Utilisation récréative antérieure de kétamine ou de PCP ;
• Diagnostic actuel de boulimie mentale ou d'anorexie mentale ;
• Diagnostic de trouble de la personnalité schizotypique ou antisociale
• Patients jugés cliniquement à risque suicidaire ou homicide grave et imminent.
• Une pression artérielle d'une lecture supérieure à 160/90 ou de deux lectures distinctes supérieures à 140/90 lors des visites de dépistage ou de référence
• Patients qui signalent un traitement en cours avec une benzodiazépine, un médicament opioïde ou un stabilisateur de l'humeur (tel que l'acide valproïque ou le lithium) dans les 2 semaines précédant la randomisation