Ketamina como tratamiento para el trastorno de estrés postraumático (TEPT)

Criterios de inclusión:

• Hombres o mujeres, de 18 a 65 años de edad;
• Los participantes deben tener un nivel de comprensión suficiente para aceptar todas las pruebas y exámenes requeridos por el protocolo y deben firmar un documento de consentimiento informado por escrito;
• Los participantes deben cumplir con los criterios del DSM-5 para el TEPT civil actual o relacionado con el combate.
• Las mujeres deben estar usando un método anticonceptivo confiable médicamente aceptado (si usan un medicamento anticonceptivo oral, también deben usar un anticonceptivo de barrera) o no estar en edad fértil (es decir, quirúrgicamente estériles, posmenopáusicas durante al menos un año);
• Las mujeres en edad fértil deben tener una prueba de embarazo negativa en la selección y antes de cada infusión intravenosa;
• Los participantes deben poder identificar a un familiar, médico o amigo (es decir, alguien que los conozca bien) que participará en un Contrato de Tratamiento (y p. comunicarse con el médico del estudio en su nombre en caso de que se desarrollen síntomas maníacos o pensamientos suicidas).

Criterio de exclusión:

• Mujeres que planean quedar embarazadas, están embarazadas o están amamantando
• Enfermedades médicas graves e inestables, como enfermedades hepáticas, renales, gastroenterológicas, respiratorias, cardiovasculares, endocrinológicas, neurológicas, inmunológicas o hematológicas, incluida la enfermedad por reflujo gastroesofágico, apnea obstructiva del sueño, antecedentes de dificultad con el manejo de las vías respiratorias durante anestésicos previos, cardiopatía isquémica enfermedad e hipertensión no controlada, y antecedentes de traumatismo craneoencefálico grave;
• Hallazgos anormales clínicamente significativos de los parámetros de laboratorio, examen físico o ECG;
• Insuficiencia renal, reflejada por un BUN >20 mg/dl y/o depuración de creatinina >1,3 mg/dl;
• Insuficiencia tiroidea, reflejada por TSH> 4,2 mU/L Pacientes con hipotiroidismo o hipertiroidismo no corregido;
• Tratamiento hormonal (p. ej., estrógeno) iniciado en los 3 meses anteriores al primer día de infusión;
• Uso de psicoterapia individual basada en evidencia (como exposición prolongada) durante el estudio;
• Antecedentes de autismo, retraso mental, trastornos generalizados del desarrollo o síndrome de Tourette; Antecedentes de una o más convulsiones sin una etiología clara y resuelta;
• Historia de (hipo)manía;
• Presencia pasada o actual de síntomas psicóticos, o diagnóstico de un trastorno psicótico de por vida, incluida la esquizofrenia o el trastorno esquizoafectivo;
• Abuso o dependencia de drogas o alcohol en los 3 meses anteriores
• Uso recreativo previo de ketamina o PCP;
• Diagnóstico actual de bulimia nerviosa o anorexia nerviosa;
• Diagnóstico de trastorno esquizotípico o antisocial de la personalidad
• Pacientes juzgados clínicamente como de riesgo grave e inminente de suicidio u homicidio.
• Una presión arterial de una lectura superior a 160/90 o dos lecturas separadas superiores a 140/90 en visitas de detección o de referencia
• Pacientes que informen un tratamiento actual con una benzodiazepina, un medicamento opioide o un estabilizador del estado de ánimo (como ácido valproico o litio) dentro de las 2 semanas anteriores a la aleatorización