Ketamina come trattamento per il disturbo da stress post-traumatico (PTSD)

Criterio di inclusione:

• Uomini o donne, 18-65 anni;
• I partecipanti devono avere un livello di comprensione sufficiente per accettare tutti i test e gli esami richiesti dal protocollo e devono firmare un documento di consenso informato scritto;
• I partecipanti devono soddisfare i criteri del DSM-5 per l'attuale disturbo da stress post-traumatico civile o legato al combattimento
• Le donne devono usare un metodo contraccettivo affidabile accettato dal punto di vista medico (se usano un farmaco contraccettivo orale, devono anche usare un contraccettivo di barriera) o non essere potenzialmente fertili (cioè, chirurgicamente sterili, in postmenopausa da almeno un anno);
• Le donne in età fertile devono avere un test di gravidanza negativo allo screening e prima di ogni infusione endovenosa;
• I partecipanti devono essere in grado di identificare un familiare, un medico o un amico (ad es. qualcuno che li conosce bene) che parteciperà a un contratto di trattamento (e ad es. contattare il medico dello studio per loro conto nel caso in cui si sviluppino sintomi maniacali o pensieri suicidi).

Criteri di esclusione:

• Donne che pianificano una gravidanza, sono incinte o stanno allattando
• Malattie mediche gravi e instabili come malattie epatiche, renali, gastroenterologiche, respiratorie, cardiovascolari, endocrinologiche, neurologiche, immunologiche o ematologiche, tra cui malattia da reflusso gastroesofageo, apnea ostruttiva del sonno, anamnesi di difficoltà nella gestione delle vie aeree durante precedenti anestetici, ischemia cardiaca malattia e ipertensione incontrollata e anamnesi di grave trauma cranico;
• Reperti anomali clinicamente significativi dei parametri di laboratorio, dell'esame obiettivo o dell'ECG;
• Compromissione renale, come evidenziato da un'azotemia >20 mg/dL e/o una clearance della creatinina >1,3 mg/dL;
• Compromissione della tiroide, come evidenziato da TSH > 4,2 mU/L Pazienti con ipotiroidismo o ipertiroidismo non corretto;
• Il trattamento ormonale (ad es. estrogeni) è iniziato nei 3 mesi precedenti il ​​primo giorno di infusione;
• Uso di psicoterapia individuale basata sull'evidenza (come l'esposizione prolungata) durante lo studio;
• Storia di autismo, ritardo mentale, disturbi pervasivi dello sviluppo o sindrome di Tourette; Storia di uno o più attacchi senza un'eziologia chiara e risolta;
• Storia di (ipo)mania;
• Presenza passata o attuale di sintomi psicotici o diagnosi di un disturbo psicotico per tutta la vita, inclusi schizofrenia o disturbo schizoaffettivo;
• Abuso o dipendenza da droghe o alcol nei 3 mesi precedenti
• Precedente uso ricreativo di ketamina o PCP;
• Diagnosi attuale di bulimia nervosa o anoressia nervosa;
• Diagnosi di disturbo di personalità schizotipico o antisociale
• Pazienti giudicati clinicamente a rischio di suicidio o omicidio grave e imminente.
• Una pressione arteriosa di una lettura superiore a 160/90 o due letture separate superiori a 140/90 durante le visite allo schermo o al basale
• Pazienti che riferiscono un trattamento in corso con una benzodiazepina, un farmaco oppioide o uno stabilizzatore dell'umore (come acido valproico o litio) entro 2 settimane prima della randomizzazione