Ketamin som behandling för posttraumatiskt stressyndrom (PTSD)

Inklusionskriterier:

• Män eller kvinnor, 18-65 år;
• Deltagarna måste ha en nivå av förståelse som är tillräcklig för att acceptera alla tester och undersökningar som krävs enligt protokollet och måste underteckna ett skriftligt informerat samtycke;
• Deltagare måste uppfylla DSM-5-kriterierna för aktuell civil eller stridsrelaterad PTSD
• Kvinnor måste använda ett medicinskt accepterat tillförlitligt preventivmedel (om de använder ett oralt preventivmedel måste de också använda ett barriärpreventivmedel) eller inte vara i fertil ålder (d.v.s. kirurgiskt sterila, postmenopausala i minst ett år);
• Kvinnor i fertil ålder måste ha ett negativt graviditetstest vid screening och före varje intravenös infusion;
• Deltagarna måste kunna identifiera en familjemedlem, läkare eller vän (dvs. någon som känner dem väl) som ska delta i ett Behandlingskontrakt (och t.ex. kontakta studieläkaren å deras vägnar om maniska symtom eller självmordstankar utvecklas).

Exklusions kriterier:

• Kvinnor som planerar att bli gravida, är gravida eller ammar
• Allvarliga, instabila medicinska sjukdomar såsom lever-, njur-, gastroenterologiska, respiratoriska, kardiovaskulära, endokrinologiska, neurologiska, immunologiska eller hematologiska sjukdomar, inklusive gastro-esofageal refluxsjukdom, obstruktiv sömnapné, historia av svårigheter med luftvägshantering under tidigare anestetika, ischemisk hjärtsjukdom sjukdom och okontrollerad hypertoni, och historia av allvarlig huvudskada;
• Kliniskt signifikanta onormala fynd av laboratorieparametrar, fysisk undersökning eller EKG;
• Nedsatt njurfunktion, vilket återspeglas av en BUN >20 mg/dL och/eller kreatininclearance på >1,3 mg/dL;
• Nedsatt sköldkörtelfunktion, som återspeglas av TSH> 4,2 mU/L Patienter med okorrigerad hypotyreos eller hypertyreos;
• Hormonbehandling (t.ex. östrogen) startade under de 3 månaderna före den första infusionsdagen;
• Användning av evidensbaserad individuell psykoterapi (såsom långvarig exponering) under studien;
• Historik av autism, mental retardation, genomgripande utvecklingsstörningar eller Tourettes syndrom; Historik om ett eller flera anfall utan en tydlig och löst etiologi;
• Historien om (hypo)mani;
• Tidigare eller nuvarande förekomst av psykotiska symtom, eller diagnos av en livslång psykotisk störning inklusive schizofreni eller schizoaffektiv störning;
• Narkotika- eller alkoholmissbruk eller -beroende under de föregående 3 månaderna
• Tidigare rekreationsanvändning av ketamin eller PCP;
• Aktuell diagnos av bulimia nervosa eller anorexia nervosa;
• Diagnos av schizotyp eller antisocial personlighetsstörning
• Patienter som kliniskt bedöms ha allvarlig och överhängande suicidalisk eller mordrisk.
• Ett blodtryck på en avläsning över 160/90 eller två separata avläsningar över 140/90 vid skärm- eller baslinjebesök
• Patienter som rapporterar aktuell behandling med ett bensodiazepin, en opioidmedicin eller en humörstabilisator (som valproinsyra eller litium) inom 2 veckor före randomisering