- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02401087
L'approche anesthésiologique de la correction de la varicocèle en milieu ambulatoire : une analyse observationnelle
26 août 2019 mis à jour par: Andrea Luigi Ambrosoli, Ospedale di Circolo - Fondazione Macchi
Le but de cette étude observationnelle était d'évaluer, sur la base de l'anesthésie peropératoire qui est effectuée en routine au service de chirurgie d'un jour, la différence de moment de la sortie du patient de l'hôpital (c'est-à-dire lorsque le patient a une démabulation autonome et une miction spontanée) chez les patients subissant une correction de varicocèle selon Marmar.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
40
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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VA
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Varese, VA, Italie, 21100
- Department of Day Surgery Ospedale di Circolo Varese
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les patients seront identifiés comme devant potentiellement être inscrits à la visite anesthésique préopératoire.
La description
Critère d'intégration:
- Homme
- ASA I-II
- Pas d'altération mentale
Critère d'exclusion:
- La douleur chronique
- Allergies aux anesthésiques locaux, acétaminophène, opioïdes
- ASA III - IV
- Sortie postopératoire aux soins intensifs
- Insuffisance hépatique ou rénale
- Altération de l'état mental
- Coagulopathie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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temps de décharge
Délai: un jour
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vérifier le temps écoulé entre l'induction de l'anesthésie et l'obtention des critères de sortie, miction et déambulation, auprès du service de chirurgie d'un jour.
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un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Différence dans la survenue de douleurs aiguës post-opératoires
Délai: quatre jours
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quatre jours
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Vérifier l'apparition d'éventuels effets secondaires
Délai: trois mois
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trois mois
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Évaluation clinique des patients à 1 et 3 mois après la chirurgie (possibilité de douleur chronique)
Délai: trois mois
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trois mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stefania Turconi, MD, University Hospital Varese
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 mars 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 mars 2015
Première publication (Estimation)
27 mars 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 août 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 août 2019
Dernière vérification
1 août 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Var-001
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .