A varicocele korrekció aneszteziológiai megközelítése ambuláns betegeknél: megfigyelési elemzés
2019. augusztus 26. frissítette: Andrea Luigi Ambrosoli, Ospedale di Circolo - Fondazione Macchi
Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak az volt a célja, hogy a Nappali Sebészeti Osztályon rutinszerűen elvégzett intraoperatív érzéstelenítés alapján értékelje a beteg kórházból való elbocsátásának időbeli különbségét (azaz amikor a betegnek autonóm demabulációja és spontán vizelése van) a varicocele Marmar szerinti korrekcióján átesett betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
40
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
VA
-
Varese, VA, Olaszország, 21100
- Department of Day Surgery Ospedale di Circolo Varese
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A betegek azonosítják azokat, akiket potenciálisan be kell vonni a preoperatív érzéstelenítő látogatásra.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi
- ASA I-II
- Nincs mentális változás
Kizárási kritériumok:
- Krónikus fájdalom
- Allergia helyi érzéstelenítőkre, acetaminofenre, oppioidokra
- ASA III - IV
- Posztoperatív kibocsátás az intenzív osztályra
- Epatikus vagy veseelégtelenség
- Mentális állapot megváltozása
- Coagulopathia
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
kisülési idő
Időkeret: egy nap
|
ellenőrizze az érzéstelenítés bevezetése és a kiürülési kritériumok, a vizelés és a deambuláció között eltelt időt a Nappali Sebészeti Osztályon.
|
egy nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Különbség az akut posztoperatív fájdalom megjelenésében
Időkeret: négy nap
|
négy nap
|
|
Ellenőrizze az esetleges mellékhatások előfordulását
Időkeret: három hónap
|
három hónap
|
|
A betegek klinikai értékelése 1 és 3 hónappal a műtét után (krónikus fájdalom lehetősége)
Időkeret: három hónap
|
három hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Stefania Turconi, MD, University Hospital Varese
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. március 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. március 26.
Első közzététel (Becslés)
2015. március 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. augusztus 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. augusztus 26.
Utolsó ellenőrzés
2019. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Var-001
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .