Den anestesiologiske tilnærmingen til varikocele-korreksjon i polikliniske omgivelser: en observasjonsanalyse
26. august 2019 oppdatert av: Andrea Luigi Ambrosoli, Ospedale di Circolo - Fondazione Macchi
Målet med denne observasjonsstudien var å evaluere, basert på den intraoperative bedøvelsen som rutinemessig utføres ved Dagkirurgisk avdeling, forskjellen i tidspunktet for pasientens utskrivning fra sykehuset (dvs. når pasienten har autonom debulering og spontan vannlating) hos pasienter som gjennomgår korreksjon av varicocele i henhold til Marmar.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
40
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
VA
-
Varese, VA, Italia, 21100
- Department of Day Surgery Ospedale di Circolo Varese
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasientene vil bli identifisert som potensielt skulle bli registrert i det preoperative anestesibesøket.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mann
- ASA I-II
- Ingen mental endring
Ekskluderingskriterier:
- Kronisk smerte
- Allergi mot lokalbedøvelse, acetaminophen, oppioider
- ASA III - IV
- Postoperativ utskrivning til ICU
- Epatisk eller nyresvikt
- Mental statusendring
- Koagulopati
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
utladningstid
Tidsramme: en dag
|
sjekke medgått tid mellom induksjon av anestesi og innhenting av utflodskriterier, vannlating og deambulering, fra Dagkirurgisk avdeling.
|
en dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forskjell i utbruddet av akutte postoperative smerter
Tidsramme: fire dager
|
fire dager
|
|
Sjekk forekomsten av eventuelle bivirkninger
Tidsramme: tre måneder
|
tre måneder
|
|
Klinisk evaluering av pasienter 1 og 3 måneder etter operasjonen (mulighet for kronisk smerte)
Tidsramme: tre måneder
|
tre måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Stefania Turconi, MD, University Hospital Varese
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. mars 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. mars 2015
Først lagt ut (Anslag)
27. mars 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. august 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. august 2019
Sist bekreftet
1. august 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Var-001
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .