- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02401087
Den anestesiologiska metoden för Varicocele-korrigering i öppenvård: en observationsanalys
26 augusti 2019 uppdaterad av: Andrea Luigi Ambrosoli, Ospedale di Circolo - Fondazione Macchi
Syftet med denna observationsstudie var att utvärdera, baserat på den intraoperativa bedövningen som rutinmässigt utförs på Dagkirurgiska avdelningen, skillnaden i tidpunkt för patientens utskrivning från sjukhuset (dvs när patienten har autonom debulering och urinering spontant). hos patienter som genomgår korrigering av varicocele enligt Marmar.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
40
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
VA
-
Varese, VA, Italien, 21100
- Department of Day Surgery Ospedale di Circolo Varese
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienterna kommer att identifieras som potentiellt skulle inkluderas i det preoperativa anestesibesöket.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Manlig
- ASA I-II
- Ingen mental förändring
Exklusions kriterier:
- Kronisk smärta
- Allergi mot lokalanestetika, paracetamol, oppioider
- ASA III - IV
- Postoperativ utskrivning till ICU
- Epatisk eller njursvikt
- Mental statusförändring
- Koagulopati
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
urladdningstid
Tidsram: en dag
|
kontrollera tiden mellan induktion av anestesi och inhämtning av utskrivningskriterier, urinering och deambulering, från Dagkirurgiska avdelningen.
|
en dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Skillnad i början av akut postoperativ smärta
Tidsram: fyra dagar
|
fyra dagar
|
|
Kontrollera förekomsten av eventuella biverkningar
Tidsram: tre månader
|
tre månader
|
|
Klinisk utvärdering av patienter 1 och 3 månader efter operationen (möjlighet för kronisk smärta)
Tidsram: tre månader
|
tre månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Stefania Turconi, MD, University Hospital Varese
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 mars 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 mars 2015
Första postat (Uppskatta)
27 mars 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 augusti 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 augusti 2019
Senast verifierad
1 augusti 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Var-001
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .