- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02401087
Der anästhesiologische Ansatz zur Varikozelenkorrektur im ambulanten Bereich: eine Beobachtungsanalyse
26. August 2019 aktualisiert von: Andrea Luigi Ambrosoli, Ospedale di Circolo - Fondazione Macchi
Das Ziel dieser Beobachtungsstudie bestand darin, anhand der intraoperativen Anästhesie, die routinemäßig in der Abteilung für Tageschirurgie durchgeführt wird, den unterschiedlichen Zeitpunkt der Entlassung des Patienten aus dem Krankenhaus zu bewerten (d. h. wenn der Patient eine autonome Demanulation aufweist und spontan uriniert). bei Patienten, die sich einer Varikozelenkorrektur nach Marmar unterziehen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
VA
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Varese, VA, Italien, 21100
- Department of Day Surgery Ospedale di Circolo Varese
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Es wird festgestellt, dass die Patienten möglicherweise in den präoperativen Anästhesiebesuch aufgenommen werden sollen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männlich
- ASA I-II
- Keine geistige Veränderung
Ausschlusskriterien:
- Chronischer Schmerz
- Allergien gegen Lokalanästhetika, Paracetamol und Oppioide
- ASA III - IV
- Postoperative Entlassung auf die Intensivstation
- Episches oder Nierenversagen
- Veränderung des mentalen Status
- Koagulopathie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Entladezeit
Zeitfenster: einmal
|
Überprüfen Sie die verstrichene Zeit zwischen der Einleitung der Anästhesie und der Einholung der Entlassungskriterien, Urinieren und Gehen, von der Abteilung für Tageschirurgie.
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einmal
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Unterschied im Auftreten akuter postoperativer Schmerzen
Zeitfenster: vier Tage
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vier Tage
|
Überprüfen Sie, ob Nebenwirkungen auftreten
Zeitfenster: drei Monate
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drei Monate
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Klinische Bewertung der Patienten 1 und 3 Monate nach der Operation (Möglichkeit chronischer Schmerzen)
Zeitfenster: drei Monate
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drei Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Stefania Turconi, MD, University Hospital Varese
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. März 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. März 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
27. März 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. August 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. August 2019
Zuletzt verifiziert
1. August 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Var-001
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