- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02401087
Den anæstesiologiske tilgang til varicocele-korrektion i ambulante omgivelser: en observationsanalyse
26. august 2019 opdateret af: Andrea Luigi Ambrosoli, Ospedale di Circolo - Fondazione Macchi
Formålet med denne observationsundersøgelse var at evaluere, ud fra den intraoperative bedøvelse, der rutinemæssigt udføres på Dagkirurgisk Afdeling, forskellen i tidspunktet for patientens udskrivelse fra hospitalet (dvs. når patienten har autonom debulering og spontan vandladning). hos patienter, der gennemgår korrektion af varicocele ifølge Marmar.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
40
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
VA
-
Varese, VA, Italien, 21100
- Department of Day Surgery Ospedale di Circolo Varese
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienterne vil blive identificeret som potentielt ville blive indskrevet i det præoperative anæstesibesøg.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Han
- ASA I-II
- Ingen mental ændring
Ekskluderingskriterier:
- Kronisk smerte
- Allergi over for lokalbedøvelsesmidler, acetaminophen, oppioider
- ASA III - IV
- Postoperativ udskrivning til intensivafdeling
- Epatisk eller nyresvigt
- Mental statusændring
- Koagulopati
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
udledningstid
Tidsramme: en dag
|
kontrollere den forløbne tid mellem indledning af anæstesi og indhentning af udledningskriterier, vandladning og deabulering, fra Dagkirurgisk Afdeling.
|
en dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forskel i debut af akutte postoperative smerter
Tidsramme: fire dage
|
fire dage
|
|
Kontroller forekomsten af eventuelle bivirkninger
Tidsramme: tre måneder
|
tre måneder
|
|
Klinisk evaluering af patienter 1 og 3 måneder efter operationen (mulighed for kroniske smerter)
Tidsramme: tre måneder
|
tre måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Stefania Turconi, MD, University Hospital Varese
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. marts 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. marts 2015
Først opslået (Skøn)
27. marts 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. august 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. august 2019
Sidst verificeret
1. august 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Var-001
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Anæstesiologisk procedure
-
Laborie Medical Technologies Inc.Afsluttet