- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02401087
De anesthesiologische benadering van varicocele-correctie bij poliklinische patiënten: een observatieanalyse
26 augustus 2019 bijgewerkt door: Andrea Luigi Ambrosoli, Ospedale di Circolo - Fondazione Macchi
Het doel van deze observationele studie was om, op basis van de intraoperatieve anesthesie die routinematig wordt uitgevoerd op de afdeling Dagchirurgie, het verschil in timing van het ontslag van de patiënt uit het ziekenhuis te evalueren (dwz wanneer de patiënt autonome demabulatie heeft en spontaan moet plassen). bij patiënten die correctie van varicocele ondergaan volgens Marmar.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
40
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
VA
-
Varese, VA, Italië, 21100
- Department of Day Surgery Ospedale di Circolo Varese
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Van de patiënten zal worden vastgesteld dat ze mogelijk zouden worden opgenomen in het preoperatieve anesthesiebezoek.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijk
- ASA I-II
- Geen mentale verandering
Uitsluitingscriteria:
- Chronische pijn
- Allergieën voor lokale anesthetica, paracetamol, oppioïden
- ASA III - IV
- Postoperatief ontslag op de IC
- Epatisch of nierfalen
- Verandering van de mentale toestand
- Coagulopathie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
ontlading tijd
Tijdsspanne: op een dag
|
controleer de verstreken tijd tussen de inleiding van de anesthesie en het verkrijgen van ontslagcriteria, urineren en deambuleren van de afdeling Dagchirurgie.
|
op een dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Verschil in het ontstaan van acute postoperatieve pijn
Tijdsspanne: vier dagen
|
vier dagen
|
Controleer het optreden van eventuele bijwerkingen
Tijdsspanne: drie maanden
|
drie maanden
|
Klinische evaluatie van patiënten 1 en 3 maanden na de operatie (kans op chronische pijn)
Tijdsspanne: drie maanden
|
drie maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Stefania Turconi, MD, University Hospital Varese
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 maart 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 maart 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
27 maart 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 augustus 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 augustus 2019
Laatst geverifieerd
1 augustus 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Var-001
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .