Comparaison des performances du moniteur QuantiFERON chez les receveurs de greffe d'organe solide
28 mars 2016 mis à jour par: QIAGEN Gaithersburg, Inc
Comparer les performances du test QuantiFERON Monitor à la méthodologie existante.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
166
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Los Angeles, California, États-Unis, 90024
- University of California Los Angeles
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Ohio
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Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
- The Cleveland Clinic Foundation
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Sujets qui ont reçu une greffe d'organe solide ou qui sont en bonne santé.
La description
Receveur d'une greffe d'organe solide
Critère d'intégration:
- Fournir un consentement éclairé
- A reçu une greffe d'organe solide
Critère d'exclusion:
- Grossesse ou allaitement récent (<1an)
- Traitement du rejet
Contrôle sain
Critère d'intégration:
- Fournir un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Prend actuellement un médicament immunomodulateur
- Antécédents de maladie immunosuppressive ou d'état d'immunosuppression ou antécédents de maladies auto-immunes
- Grossesse en cours ou allaitement récent (<1an)
- Prend actuellement des médicaments antiviraux
- Actuellement en traitement pour des maladies infectieuses
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Receveurs de greffe d'organe solide
Sujets ayant reçu une greffe d'organe solide.
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Test pour mesurer la fonction immunitaire à médiation cellulaire à l'aide du test QuantiFERON Monitor.
Essai pour mesurer la fonction immunitaire à médiation cellulaire en utilisant la méthodologie existante.
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Contrôles sains
Individus sains.
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Test pour mesurer la fonction immunitaire à médiation cellulaire à l'aide du test QuantiFERON Monitor.
Essai pour mesurer la fonction immunitaire à médiation cellulaire en utilisant la méthodologie existante.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Réponse immunitaire à médiation cellulaire.
Délai: 1 jour (au moment de l'inscription)
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1 jour (au moment de l'inscription)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Camille N Kotton, M.D., Transplant and Immunocompromised Host Infectious Diseases
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 avril 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 avril 2015
Première publication (Estimation)
15 avril 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
29 mars 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 mars 2016
Dernière vérification
1 mars 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CST007_10
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