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Comparação de Desempenho do Monitor QuantiFERON em Receptores de Transplante de Órgãos Sólidos

28 de março de 2016 atualizado por: QIAGEN Gaithersburg, Inc
Comparar o desempenho do ensaio QuantiFERON Monitor com a metodologia existente.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

166

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90024
        • University of California Los Angeles
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
        • The Cleveland Clinic Foundation
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Indivíduos que receberam um transplante de órgão sólido ou que são saudáveis.

Descrição

Destinatário de Transplante de Órgão Sólido

Critério de inclusão:

  • Forneça consentimento informado
  • Recebeu um transplante de órgão sólido

Critério de exclusão:

  • Gravidez ou lactação recente (<1 ano)
  • Tratamento de Rejeição

Controle Saudável

Critério de inclusão:

  • Forneça consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Atualmente tomando algum medicamento imunomodulador
  • Uma história de doença imunossupressora ou condição de imunossupressão ou história de doenças autoimunes
  • Gravidez atual ou lactação recente (<1 ano)
  • Atualmente tomando medicação antiviral
  • Atualmente em tratamento para doenças infecciosas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Receptores de Transplante de Órgãos Sólidos
Indivíduos que receberam um transplante de órgão sólido.
Dispositivo: Ensaio do Monitor QuantiFERON
Ensaio para medir a função imune mediada por células usando o ensaio QuantiFERON Monitor.
Dispositivo: Metodologia existente
Ensaio para medir a função imune mediada por células usando a metodologia existente.
Controles Saudáveis
Indivíduos saudáveis.
Dispositivo: Ensaio do Monitor QuantiFERON
Ensaio para medir a função imune mediada por células usando o ensaio QuantiFERON Monitor.
Dispositivo: Metodologia existente
Ensaio para medir a função imune mediada por células usando a metodologia existente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Resposta imune mediada por células.
Prazo: 1 dia (no momento da inscrição)
1 dia (no momento da inscrição)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

QIAGEN Gaithersburg, Inc

Investigadores

  • Investigador principal: Camille N Kotton, M.D., Transplant and Immunocompromised Host Infectious Diseases

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de abril de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de abril de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

15 de abril de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

29 de março de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de março de 2016

Última verificação

1 de março de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CST007_10

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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