- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02416414
Сравнение эффективности монитора QuantiFERON у реципиентов паренхиматозных органов
28 марта 2016 г. обновлено: QIAGEN Gaithersburg, Inc
Сравнить эффективность анализа QuantiFERON Monitor с существующей методологией.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
166
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90024
- University of California Los Angeles
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
- The Cleveland Clinic Foundation
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Субъекты, перенесшие трансплантацию твердых органов или здоровые.
Описание
Реципиент трансплантации твердых органов
Критерии включения:
- Дать информированное согласие
- Получил трансплантацию твердого органа
Критерий исключения:
- Беременность или недавняя лактация (<1 года)
- Лечение отказа
Здоровый контроль
Критерии включения:
- Дать информированное согласие
Критерий исключения:
- В настоящее время принимает какие-либо иммуномодулирующие препараты.
- Иммунодепрессивное заболевание в анамнезе или состояние иммуносупрессии или аутоиммунные заболевания в анамнезе
- Текущая беременность или недавняя лактация (<1 года)
- В настоящее время принимает противовирусные препараты
- В настоящее время лечится от инфекционных заболеваний
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Реципиенты трансплантации твердых органов
Субъекты, перенесшие трансплантацию твердых органов.
|
Анализ для измерения клеточно-опосредованной иммунной функции с использованием анализа QuantiFERON Monitor.
Анализ для измерения клеточно-опосредованной иммунной функции с использованием существующей методологии.
|
Здоровый контроль
Здоровые личности.
|
Анализ для измерения клеточно-опосредованной иммунной функции с использованием анализа QuantiFERON Monitor.
Анализ для измерения клеточно-опосредованной иммунной функции с использованием существующей методологии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Клеточный иммунный ответ.
Временное ограничение: 1 день (на момент регистрации)
|
1 день (на момент регистрации)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Camille N Kotton, M.D., Transplant and Immunocompromised Host Infectious Diseases
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 апреля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 апреля 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 апреля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
29 марта 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 марта 2016 г.
Последняя проверка
1 марта 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- CST007_10
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Мониторный анализ QuantiFERON
-
Assuta Hospital SystemsMaccabi Healthcare Services, IsraelНеизвестныйСкрытая туберкулезная инфекцияИзраиль
-
Biological DynamicsНеизвестныйНовообразования молочной железы | Карцинома немелкоклеточного легкогоСоединенные Штаты
-
Royal College of Surgeons, IrelandРекрутингНемелкоклеточный рак легкогоИрландия
-
Rush University Medical CenterUniversity of Illinois at Chicago; Michigan State UniversityАктивный, не рекрутирующийФизическая активностьСоединенные Штаты
-
BioMérieuxBioFortis; APHPНеизвестный
-
Mansoura UniversityЗавершенныйРак мочевого пузыря | ГематурияЕгипет
-
ASST Fatebenefratelli SaccoНеизвестныйРевматоидный артрит | Туберкулез | СпондилоартритИталия
-
AO Innovation Translation CenterРекрутинг
-
University of WashingtonРекрутинг
-
Seattle Institute for Biomedical and Clinical ResearchGenomind, LLCЗавершенныйФармакогенетическое тестированиеСоединенные Штаты