- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02416414
Srovnání výkonu monitoru QuantiFERON u příjemců transplantací pevných orgánů
28. března 2016 aktualizováno: QIAGEN Gaithersburg, Inc
Porovnat výkon testu QuantiFERON Monitor se stávající metodikou.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
166
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90024
- University of California Los Angeles
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
- The Cleveland Clinic Foundation
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Subjekty, které buď dostaly transplantaci solidních orgánů, nebo které jsou zdravé.
Popis
Příjemce transplantace pevných orgánů
Kritéria pro zařazení:
- Poskytněte informovaný souhlas
- Dostal transplantaci solidního orgánu
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství nebo nedávná laktace (< 1 rok)
- Léčba odmítnutí
Zdravá kontrola
Kritéria pro zařazení:
- Poskytněte informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- V současné době užíváte jakékoli imunomodulační léky
- Imunosupresivní onemocnění nebo imunosupresivní stav v anamnéze nebo autoimunitní onemocnění v anamnéze
- Současné těhotenství nebo nedávná laktace (< 1 rok)
- V současné době užíváte antivirotika
- V současné době se léčí na infekční onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Příjemci transplantací pevných orgánů
Subjekty, které dostaly transplantaci pevných orgánů.
|
Test pro měření imunitní funkce zprostředkované buňkami pomocí testu QuantiFERON Monitor.
Test pro měření buněčně zprostředkované imunitní funkce pomocí stávající metodologie.
|
|
Zdravé ovládání
Zdraví jedinci.
|
Test pro měření imunitní funkce zprostředkované buňkami pomocí testu QuantiFERON Monitor.
Test pro měření buněčně zprostředkované imunitní funkce pomocí stávající metodologie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Imunitní odpověď zprostředkovaná buňkami.
Časové okno: 1 den (v době registrace)
|
1 den (v době registrace)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Camille N Kotton, M.D., Transplant and Immunocompromised Host Infectious Diseases
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. dubna 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. dubna 2015
První zveřejněno (Odhad)
15. dubna 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
29. března 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. března 2016
Naposledy ověřeno
1. března 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- CST007_10
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Test QuantiFERON Monitor
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceStaženo
-
ASST Fatebenefratelli SaccoNeznámýRevmatoidní artritida | Tuberkulóza | SpondylartritidaItálie
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterNeznámýPsoriáza | TuberkulózaIzrael
-
National Taiwan University HospitalNeznámýPacienti na dialýzeTchaj-wan
-
University Health Network, TorontoDokončenoTransplantace jater | Tuberkulóza | Chronické onemocnění jaterKanada
-
Assuta Hospital SystemsMaccabi Healthcare Services, IsraelNeznámýLatentní tuberkulózní infekceIzrael
-
Henry M. Jackson Foundation for the Advancement...Infectious Diseases Clinical Research ProgramDokončenoLatentní tuberkulózní infekceSpojené státy
-
Biomedical Research Center EPLSUniversity of Cape Town; Biofabri, S.L; TuBerculosis Vaccine Initiative; Universidad... a další spolupracovníciDokončeno
-
University of Roma La SapienzaDokončenoZánětlivá revmatická onemocnění