- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02416414
Ytelsessammenligning av QuantiFERON-monitor i mottakere av solide organtransplantasjoner
28. mars 2016 oppdatert av: QIAGEN Gaithersburg, Inc
For å sammenligne ytelsen til QuantiFERON Monitor-analysen med eksisterende metodikk.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
166
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90024
- University of California Los Angeles
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
- The Cleveland Clinic Foundation
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Personer som enten har fått en solid organtransplantasjon eller som er friske.
Beskrivelse
Mottaker av solid organtransplantasjon
Inklusjonskriterier:
- Gi informert samtykke
- Fikk en solid organtransplantasjon
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet eller nylig amming (<1 år)
- Behandling av avvisning
Sunn kontroll
Inklusjonskriterier:
- Gi informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Tar for tiden immunmodulerende medisiner
- En historie med immunsuppressiv sykdom eller immunsuppressiv tilstand eller historie med autoimmune sykdommer
- Nåværende graviditet eller nylig amming (<1 år)
- Tar for tiden antivirale medisiner
- Behandles for tiden for infeksjonssykdommer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Mottakere av solide organtransplantasjoner
Forsøkspersoner som har fått en solid organtransplantasjon.
|
Analyse for å måle cellemediert immunfunksjon ved bruk av QuantiFERON Monitor-analyse.
Analyse for å måle cellemediert immunfunksjon ved bruk av eksisterende metodikk.
|
|
Sunne kontroller
Friske individer.
|
Analyse for å måle cellemediert immunfunksjon ved bruk av QuantiFERON Monitor-analyse.
Analyse for å måle cellemediert immunfunksjon ved bruk av eksisterende metodikk.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Cellemediert immunrespons.
Tidsramme: 1 dag (ved påmelding)
|
1 dag (ved påmelding)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Camille N Kotton, M.D., Transplant and Immunocompromised Host Infectious Diseases
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. april 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. april 2015
Først lagt ut (Anslag)
15. april 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
29. mars 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. mars 2016
Sist bekreftet
1. mars 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- CST007_10
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Cellemediert immunrespons
-
Mayo ClinicFullførtImmun responsForente stater
-
National Institute on Aging (NIA)Fullført
-
Inmunotek S.L.Rekruttering
-
Biosearch S.A.Fullført
-
University of OxfordRekruttering
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceRekruttering
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumFullførtImmun responsDen demokratiske republikken Kongo
-
Metagenics, Inc.MetaProteomics LLCFullført
-
Loma Linda UniversityCalifornia Walnut CommissionFullførtImmun respons | Kardiometabolske risikofaktorerForente stater
-
King's College LondonRekrutteringImmun responsStorbritannia
Kliniske studier på QuantiFERON monitoranalyse
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceTilbaketrukket
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceFullført
-
University Health Network, TorontoCanadian National Transplant Research ProgramFullførtCytomegalovirus viremiSpania, Canada
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneAvsluttet
-
Cancer Trials IrelandRoyal College of Surgeons, IrelandRekruttering
-
Abbott Diagnostics DivisionFullført
-
Weill Medical College of Cornell UniversityWeill Cornell Medical College in QatarTilbaketrukket
-
ASST Fatebenefratelli SaccoUkjentLeddgikt | Tuberkulose | SpondylartrittItalia
-
Xijing HospitalHar ikke rekruttert ennå
-
National Taiwan University HospitalUkjent