- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02416414
Porównanie działania monitora QuantiFERON u biorców przeszczepów narządów miąższowych
28 marca 2016 zaktualizowane przez: QIAGEN Gaithersburg, Inc
Porównanie wydajności testu QuantiFERON Monitor z istniejącą metodologią.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
166
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90024
- University of California Los Angeles
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
- The Cleveland Clinic Foundation
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci, którzy przeszli przeszczep narządu miąższowego lub są zdrowi.
Opis
Stały biorca przeszczepu narządów
Kryteria przyjęcia:
- Wyraź świadomą zgodę
- Otrzymał solidny przeszczep narządu
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża lub niedawna laktacja (<1 rok)
- Leczenie odrzucenia
Zdrowa kontrola
Kryteria przyjęcia:
- Wyraź świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Obecnie przyjmuje jakiekolwiek leki immunomodulujące
- Historia choroby immunosupresyjnej lub stan immunosupresji lub historia chorób autoimmunologicznych
- Obecna ciąża lub niedawna laktacja (<1 rok)
- Obecnie przyjmuje leki przeciwwirusowe
- Obecnie leczony z powodu chorób zakaźnych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Biorcy przeszczepów organów stałych
Osoby, które otrzymały przeszczep organów litych.
|
Test do pomiaru funkcji odporności komórkowej za pomocą testu QuantiFERON Monitor.
Test do pomiaru funkcji odporności komórkowej przy użyciu istniejącej metodologii.
|
|
Zdrowe kontrole
Osoby zdrowe.
|
Test do pomiaru funkcji odporności komórkowej za pomocą testu QuantiFERON Monitor.
Test do pomiaru funkcji odporności komórkowej przy użyciu istniejącej metodologii.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Komórkowa odpowiedź immunologiczna.
Ramy czasowe: 1 dzień (w momencie rejestracji)
|
1 dzień (w momencie rejestracji)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Camille N Kotton, M.D., Transplant and Immunocompromised Host Infectious Diseases
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 kwietnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 kwietnia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 kwietnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
29 marca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 marca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- CST007_10
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Test monitorujący QuantiFERON
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceWycofane
-
University Health Network, TorontoCanadian National Transplant Research ProgramZakończonyWirus cytomegaliiHiszpania, Kanada
-
Seattle Institute for Biomedical and Clinical ResearchGenomind, LLCZakończonyBadania farmakogenetyczneStany Zjednoczone
-
Royal College of Surgeons, IrelandRekrutacyjnyNiedrobnokomórkowego raka płucaIrlandia
-
ASST Fatebenefratelli SaccoNieznanyReumatyzm | Gruźlica | Zapalenie stawów kręgosłupaWłochy
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterNieznanyŁuszczyca | GruźlicaIzrael
-
National Taiwan University HospitalNieznany
-
University Health Network, TorontoZakończonyTransplantacja wątroby | Gruźlica | Przewlekła choroba wątrobyKanada
-
Henry M. Jackson Foundation for the Advancement...Infectious Diseases Clinical Research ProgramZakończonyZakażenie utajoną gruźlicąStany Zjednoczone